【5月30日医贸早报】gsk希瑞适获批新接种人群；杨森将终止联合疗法开发 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

新药：
1. gsk希瑞适获批新接种人群，成国内唯一覆盖9-45岁人群hpv疫苗
葛兰素史克（gsk）宣布，根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果，hpv疫苗希瑞适（cervarix）的接种对象年龄延长至45岁已获得批准，由此成为了中国内地目前唯一获批可适用于所有9至45岁女性人群的宫颈癌疫苗。

2. 预防儿童出血，新药获优先审评资格
bio products laboratory (bpl)公司宣布美国fda已经接受了该公司为coagadex递交的补充生物制剂许可申请(sbla)，并且授予它优先审评资格。

coagadex是一种从血浆中提取的凝血因子x浓缩物，它是治疗遗传性因子x缺乏症(hereditary factor x deficiency，fxd)的预防疗法，并且可以用于年龄低于12岁的fxd患者。

3. 胆固醇水平降26% 互补疗法取得3期积极进展
近日，总部位于密歇根州安娜堡的esperion公司公布了其降低低密度脂蛋白胆固醇（ldl-c）在研药物bempedoic acid关键3期临床试验study 3（1002-046)的积极顶线数据。

本次公布的数据是esperion公司5项bempedoic acid单独和联合疗法的关键3期临床试验中的第3项，该药物在之前公布的两次试验中均表现良好，抵达了主要研究终点。

市场：
1. 杨森将终止daratumumab与抗pd-l1联合疗法的开发
genmab公布称，在计划审查之后，dmc（数据监测委员会）已经建议终止daratumumab与atezolizumab联合疗法临床研究的继续进行。被建议终止的试验为该联合疗法与atezolizumab单独用药相对照的，用于先前接受过治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的临床ib/ii 研究 (callisto/luc2001)。

此外，在多发性骨髓瘤患者中进行的daratumumab联合pd-1抗体jnj-63723283的临床1期mmy2036研究也将停止。

2. 成都先导药物获2.5亿元b轮融资，鼎晖领投
成都先导药物开发有限公司宣布完成b轮融资2.5亿人民币，由鼎晖投资领投，a轮投资者追加投资额，本轮融资资金将主要用于进一步扩大dna编码化合物库规模和技术提升，以及推进自主研发新药的临床开发。

3. 7000万美元预付款，肾病新药签署全球许可协议
cara therapeutics宣布，将治疗透析患者的慢性肾病相关瘙痒症（ckd-ap）的korsuva（cr845/difelikefalin）注射剂的全球许可权（除美国，日本和韩国外）授予vifor fresenius medical care renif pharma（vfmcrp）公司，该公司是vifor pharma group和fresenius medical care的合资公司，专门从事慢性肾病（ckd）治疗。

美国fda已授予korsuva注射剂突破性疗法认定，对于该适应症，目前在美国或欧盟尚无批准的治疗方案。

 

（内容整理自网络）

责编: dasiy