【6月14日医贸早报】默沙东首个治疗宫颈癌pd-凯发k8

政策：
1. 国家发改委：生物医药合同研发和生产服务平台建设专项即将启动
国家发改委、工信部等四部门联合发布《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》，拟于“十三五”期间组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项，重点支持生物医药合同研发服务和生产服务两个方向。

《通知》透露，申报生物医药合同研发服务项目的企业2017年研发服务合同金额超过2亿元。而申报生物医药合同生产服务项目的企业2017年生产服务合同金额超过3亿元。《通知》指出，单个符合条件的项目可获得不超过1亿元的中央预算内投资支持。

新药：
1. 默沙东keytruda获美国fda批准，成首个治疗宫颈癌pd-1免疫疗法
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（merck & co）pd-1免疫疗法keytruda（pembrolizumab）近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国fda已加速批准keytruda，用于化疗期间或化疗后病情进展且经fda批准的一款检测试剂盒证实为肿瘤表达pd-l1（综合阳性评分[cps]≥1）的复发性或转移性宫颈癌患者。

值得一提的是，此次批准，使keytruda成为获批治疗晚期宫颈癌的首个pd-1免疫疗法，将为这类患者群体提供一种新的二线治疗选择。同时，此次批准也标志着keytruda在妇科癌症领域的首个适应症。

2. 滤泡性淋巴瘤药物betalutin获得美国fda快速通道指定
日前nordic nanovector公司宣布，美国食品药品管理局（fda）已将betalutin（177lu-lilotomab satetraxetan）纳入快速通道指定，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（fl）先前的系统治疗。
paradigme是一项全球性的随机2b期临床试验，比较了两种betalutin给药方案的疗效。

该试验的计划是在大约20个国家的80-85个地区招收130名患者。此次研究的主要终点是总体反应率（orr），次要终点包括反应持续时间（dor）、无进展生存期（pfs）、总生存期（os）、安全性和生活质量。 paradigme的初步功效和安全性数据将在2020年上半年推出。

3. 默克公布tepotinib肝细胞癌2期积极数据
近日，德国默克制药公布了公司在研靶向药物tepotinib用于met阳性肝功能级别为child-pugh class a晚期肝细胞癌治疗的两项2期临床研究的积极数据。这两项研究都达到了最要终点。

试验评估了tepotinib作为一线治疗(nct01988493)和二线治疗(nct02115373)对肝细胞癌患者的疗效、安全性和药代动力学情况。

市场：
1. alexion与complement联手开发c6抑制剂
alexion与complement制药公司日宣布双方达成合作协议，共同开发临床前阶段的补体c6抑制剂cp010，用于治疗神经退行性疾病。

根据协议，alexion将和complement制药一起完成cp010项目的临床前和i期开发工作，并共同承担cp010的生产工作。 在ib期开发阶段，alexion将向complement制药支付最高1400万欧元的里程金。alexion未来还有权在合作期间整体收购complement公司。

2. 医学ai公司zebra medical vision获3000万美元c轮融资
zebra medical vision是一家以色列的医疗成像技术新锐公司，利用机器学习和深度学习技术来帮助放射科医生进行诊断和治疗。近日，该公司宣布获得了3000万美元的c轮融资，由amoon ventures领投。

 

（内容整理自网络）

责编: daisy