empliciti治疗多发性骨髓瘤有明显获益，疾病进展风险降低46%
2018-06-20
来源: 医药魔方
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骨髓瘤
近日，bms在eha2018年会上宣布了ii期eloquent-3研究到达主要终点，empliciti (elotuzumab)联合泊马度胺和低剂量地塞米松（epd方案）相比单独使用泊马度胺和地塞米松（pd方案）可显著改善复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。
eloquent-3研究是目前唯一一项评估泊马度胺用于既往接受过至少两种治疗（包括来那度胺 蛋白酶体抑制剂）的复发难治性mm的随机、阳性对照研究。数据显示，epd治疗组（n=60）疾病进展风险相比pd治疗组（n=57）降低46%，pfs分别为10.3和4.7个月。
epd治疗组的orr是pd治疗组的2倍（53% vs 26%），两组首次产生应答的时间具有可比性（1.95 vs 1.91个月），中位应答持续期数据和中位生存期数据尚未成熟。
安全性方面，eloquent-3研究与empliciti 之前的研究结果一致。两组治疗相关的3~4级不良事件发生率相似，任何级别感染的发生率均为65%，在最常见的3~4级血液学不良事件（中性粒细胞减少症和贫血）方面，epd治疗组低于pd治疗组（13%，10% vs 27% ,20%)。epd组中止治疗的患者比例为18%，pd组为24%。
empliciti是全球唯一一个上市的靶向slamf7（信号转导淋巴细胞活化分子家族成员7）的单抗药物，最早在2015/11/30被fda批准联合来那度胺和地塞米松二线或三线治疗复发或难治性mm，有bms和abbvie联合开发，bms独自负责商业推广和销售，2017年全球销售额是2.31亿美元。
责编: ddu
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