第一三共公司开发的flt3抑制剂3期结果：死亡风险降低24%
2018-06-22
来源: 医药地理
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急性骨髓性白血病
近日，第一三共公司（daiichi sankyo）在欧洲血液学会第23届大会上宣布，由德州大学md安德森癌症中心领导的关键3期临床试验quantum-r显示，quizartinib延长了具有fms样内部串联重复（flt3-itd）基因突变的致命形式的急性骨髓性白血病（aml）患者的总生存期。
aml是一种恶性血液和骨髓癌症，患者体内功能失常的癌变白细胞不受控制地增生和积累，导致正常血细胞的生成受到影响。根据2005-2011年的调查，aml患者的5年存活率只有26%，是所有类型白血病中最低的。flt3基因中出现的突变是aml患者中最常见的遗传变异，而flt3-itd基因突变是在flt3基因上最常见的突变，大约四分之一的aml患者携带这种突变。携带flt3-itd基因突变的患者的预后更为恶劣，与没有携带这种突变的患者相比，他们的癌症复发几率增加，且复发后死亡风险升高。而且即便接受造血干细胞移植（hsct），治疗后的癌症复发几率仍然会提高。这些患者急需有效的治疗来缓解疾病，延长生命。
quizartinib是第一三共公司开发的口服特异性flt3抑制剂。flt3是一种酪氨酸激酶，持续抑制它的活性可以导致肿瘤细胞的凋亡。但是过去的酪氨酸激酶抑制剂或flt3抑制剂通常因为效力或特异性不足而带来多种副作用，这些副作用导致用药剂量不足以对flt3活性产生持续抑制。因此，以前的flt3抑制剂不能作为单一疗法治疗aml。quizartinib与上一代flt3抑制剂相比效力显著增强，而且具备足够的特异性，这让它可以在患者耐受的用药剂量下完全抑制flt3的活性。
此次公布的quantum-r是一项关键全球性、开放标签、随机3期研究，共纳入了367例flt3-itd突变的aml患者，这些患者在标准一线aml治疗（有或无hsct）后疾病难治或复发（缓解持续时间不到6个月）。他们以2：1的比例随机接受口服单药quizartinib（60 mg，30 mg导入）或补救性化疗。该研究的主要终点是与挽救性化疗相比，quizartinib是否能延长总生存期。
该研究结果显示，与接受补救性化疗的患者相比，接受quizartinib的患者的死亡风险降低24％（hr = 0.76，p = 0.0177，95％ci 0.58-0.98）。接受补救性化疗的患者的中位总生存期为6.2个月（双侧95％ci 5.3-7.2），而接受quizartinib的患者为4.7个月（双侧95％ci 4.0-5.5）。接受quizartinib的患者在一年时的生存率是27％，而接受补救性化疗的患者为20％。
责编: ddu
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