fasenra获美国fda授予治疗嗜酸性食管炎的孤儿药资格
2019-10-08
来源: drugdu
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英国制药巨头阿斯利康（astrazeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（fda）已授予新型抗炎药fasenra（benralizumab）治疗嗜酸性食管炎（eoe）的孤儿药资格
嗜酸性食管炎（eoe）是一种罕见的慢性炎症性疾病，当一种嗜酸性粒细胞（一种白细胞）积聚在食道中而引起伤害和炎症时，就会发生这种疾病.fda授予药品和潜在新药odd地位, 该药品和潜在新药旨在治疗，诊断或预防罕见疾病或病症，在美国该罕见疾病或病症发病人数少于20万。
有关fasenra
fasenra是一种单克隆抗体，能够直接结合嗜酸性粒细胞上的白细胞介素5受体的α亚基（il-5rα），并独特地吸引自然杀死细胞（nk cell），通过细胞凋亡（程序性细胞死亡）诱导嗜酸性粒细胞的快速和几乎完全耗竭。
fasenra是阿斯利康的第一个呼吸系统生物制剂，目前已在美国、欧盟、日本及其他一些国家获批作为一种附加（add-on）维持疗法，用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的治疗。今年6月，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（chmp）对fasenra自我给药和fasenra注射笔给予了推荐批准的积极意见。阿斯利康正在开发fasenra其它适应症，用于治疗严重鼻息肉，嗜酸性食管炎，嗜酸性肉芽肿合并多血管炎，嗜酸性粒细胞增多症和慢性阻塞性肺疾病。
fasenra由阿斯利康开发，由日本药企协和发酵麒麟（kyowa hakko kirin）全资子公司biowa授权。
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2019/fasenra-granted-us-orphan-drug-designation-for-eosinophilic-oesophagitis-28082019.html
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