970广东药监局发布飞检通报
广东省药监局发布飞行检查通报，公布广州诺诚生物制品公司、广州悦康生物制药公司、广东一方制药公司、国药集团德众（佛山）药业公司这四家药企均通过飞行检查，但对其中存在的部分缺陷问题要求交由当地市局敦促其进行整改。
河南卫计委部署九项重点工作
河南省卫计委召开2017年全省卫生计生重点工作推进会，安排部署下半年九项重点工作，包括全面推进重点医改任务落实落地、持续深化计生服务管理改革和加快推进中医药事业发展等。
急性髓系白血病新药获fda批准
新基公司在研新药idhifa（enasidenib）获fda批准，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（idh2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（aml）。
idhifa是全球首个异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，通过抑制多种促进细胞增殖的酶的活性来发挥作用。
阿斯利康淋巴瘤药获fda突破性疗法认定
阿斯利康宣布其高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（btk）抑制剂药物acalabrutinib（acp-196）获fda授予突破性疗法认定，用于之前至少接受一种疗法的套细胞淋巴瘤（mcl）的治疗。
此次授予突破性疗法主要是基于在复发及难治性套细胞淋巴瘤ⅱ期临床研究的良好结果。
囊性纤维化新药获fda批准
vertex药业宣布kalydeco®（ivacaftor）获fda批准,用于2岁及以上具有五种特定突变类型囊性纤维化（cf）的儿童患者，这类患者的囊性纤维化跨膜电导调节（cftr）基因存在剪接缺陷。
此次批准是基于在一项ⅲ期临床的体外分析中该药得到证实的疗效和安全性。
（内容整理自网络）
责编: daisy
凯发k8天生赢家一触即发的版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关news
- 【专家速答】fda的药品审批流程是什么？ 2023-07-27
- 【专家速答】药品出口美国，通过fda认证后，还需要美国的进口批文吗？ 2023-07-15
- 【专家速答】美国fda认证办理流程是什么？ 2023-03-20
- 滴度周报 | fda批准新冠疫苗“混打”增强接种方案；国家卫健委发布《“十四五”国家临床专科能力建设规划》 2021-10-26
- 滴度周报 福布斯中国发布最佳ceo榜单 医药健康领域上榜10人 占比20% 2021-07-19