滴度周报 | 德琪医药pd-凯发k8

1.国家药监局发布关于医疗器械主动召回最新通知

2.福建省第二批省级集采结果公布 33个品种竞标成功

3.德琪医药pd-l1/4-1bb双抗将启动i期临床

4.华东医药全资子公司医疗器械获得欧盟ce认证

5.戴维医疗一次性腔镜用电动切割吻合器及组件通过美国fda审核

6.拜耳抗癌靶向药larotrectinib胶囊上市申请获受理

7.bms免疫疗法获fda批准辅助治疗食管癌

8.乐普医疗拟将心泰科技至香港联交所主板上市

9.赛隆药业转让全资子公司湖南胜隆100%股权

10.首付款2亿！bms收购tigit双抗

11.海创药业科创板ipo获受理 拟募资25亿元

1.德琪医药pd-l1/4-1bb双抗将启动i期临床

2021年5月17日，德琪医药宣布其正在开发的新型pd-l1/4-1bb双特异性抗体atg-101已完成定量系统药理学建模，该模型将指导atg-101首次人体试验的设计与开展。德琪医药计划于2021年年中在澳大利亚提交atg-101的首次人体临床试验申请，随后将在美国和中国提交临床试验申请。

2.华东医药全资子公司医疗器械获得欧盟ce认证

2021年5月18日，华东医药发公告称，英国全资子公司获得了关于无菌、一次性使用、可吸收、含利多卡因的真皮填充剂（ha玻尿酸）的欧盟ce认证证书。据悉，该器械此次认证是在原 perfectha®系列产品基础上添加了利多卡因成分。

3.戴维医疗一次性腔镜用电动切割吻合器及组件通过美国fda审核

2021年5月19日，戴维医疗发公告称，全资子公司产品一次性腔镜用电动切割吻合器及组件通过美国fda审核。

4.拜耳抗癌靶向药larotrectinib胶囊上市申请获受理

2021年5月20日，cde凯发k8天生赢家一触即发官网显示，拜耳在国内递交硫酸larotrectinib胶囊上市申请并获受理。据悉，larotrectinib 是loxo oncology 公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服 trk 抑制剂。

5.bms免疫疗法获fda批准辅助治疗食管癌

2021年5月21日，百时美施贵宝宣布，美国fda已批准opdivo 扩展适应症，作为辅助疗法，用于治疗接受完全切除手术的食管癌或胃食管连接部癌患者。这些患者在接受过新辅助放化疗后发现残余病理学疾病。

1.乐普医疗拟将心泰科技至香港联交所主板上市

2021年5月17日，乐普医疗发布公告称，拟分拆心泰科技到香港联交所主板上市。公告披露，心泰科技主要从事结构性心脏病介入用医疗器械的研发、生产和商业化。

2.赛隆药业转让全资子公司湖南胜隆100%股权

2021年5月18日，赛隆药业发布公告称，经过第三届董事会第三次会议，同意公司将持有的全资子公司湖南胜隆100%的股权转让给受让方吴固林，转让价格为1023.88万元，董事会授权公司经营层办理与本次股权转让相关的事宜。公司将与吴固林签订《股权转让协议》。

3.首付款2亿！bms收购tigit双抗

2021年5月19日，bms宣布将以2亿首付、13.6亿潜在里程金收购agenus还在临床前的tigit双抗agen1777。bms将负责这个产品的全部开发和商业化，但agenus有参与开发与自己其它产品组合的临床研究和美国的共同推广选择。

4.海创药业科创板ipo获受理 拟募资25亿元

2021年5月20日，海创药业在上交所提交科创板上市申请获受理，根据招股书显示，本次拟募集资金25.04亿元，主要用于研发生产基地建设项目、新药研发项目、发展储备资金等。

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