解密 | 全球累计销售额排名top10的药物 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

以下文章来源于big生物创新社 ，作者big专栏

 

2023年2月9日，艾伯维发布2022年财报，全年营收580.54亿美元，同比增长3.3%。其中humira全年销售额212.37亿美元，超过keytruda的209.37亿美元，再次蝉联药王（不考虑新冠疫苗）。

今天为大家介绍全球累计销售额排名top 10的药物。

销售额与市场需求，目标人群，适应症，批准上市的时间，药物价格等息息相关。让我们一同解开榜单上面庞大销售额的秘密。
（关于本文的药品价格都是出自drug.com网站，在此基础上计算。但该网站给出的原始价格偏高，有些药物因为仿制药或者集采已经将价格拉下神坛。）

注：全球销售额排名top10的药物中英文对照（药智网）

 

no. 10 aricept（安理申；盐酸多奈哌齐） 

aricept（安理申；盐酸多奈哌齐）由日本卫材（eisai）研发，于1996年11月25日获美国食品药品管理局（fda）批准上市，之后于1999年10月8日获日本医药品医疗器械综合机构（pmda）批准上市，由卫材在美国和日本上市销售，商品名为aricept。
aricept治疗阿尔茨海默型痴呆症的确切机制尚未完全清楚，能改善大脑神经细胞，工作原理是防止乙酰胆碱分解。该药适用于治疗阿尔茨海默型痴呆症。对轻度、中度和重度阿尔茨海默型痴呆症均有效。相较于ad其他治疗药物，aricept剂量小，毒副作用低，耐受性好，是ad金标药物，能够有效提高ad患者生活质量，但是不能治愈ad，需要长期用药。下面我们来根据用药剂量和药物价格来计算一下aricept的每月花费吧！
aricept为口服薄膜衣片，每片含5 mg、10 mg或23 mg盐酸多奈哌齐。推荐剂量为治疗轻度至中度阿尔茨海默症，每次5 mg或10 mg，每日1次；治疗中度至重度阿尔茨海默症，每次10 mg或23 mg，每日1次。
无论片剂aricept含量5 mg，还是10 mg，drug.com上给出的指导价格都是18.08美元/片，而且23 mg片剂更便宜一些为16.2美元/片，也是挺有人道主义关怀的，但是仍旧要面对较高的治疗费用，折合人民币每月3344元或者3729元。如果全球每个ad患者都在用aricept，每月销售额将到达约1750亿元。但实际上从1996年上市以来，累计销售额才近5千亿元，可见还有一大批ad患者可能由于各种原因没有接触到aricept。

no. 9 keytruda（可瑞达；帕博利珠单抗）  

keytruda（可瑞达；帕博利珠单抗）由默沙东（merck sharp dohme，msd）研发，于2014年9月4日获得美国食品药品管理局（fda）批准，2015年7月17日获得欧洲药物管理局（ema）批准上市，并由默沙东在美国和欧洲市场销售，商品名keytruda。
keytruda是一种程序性死亡受体1（pd-1）阻断剂，能结合pd-1并解除pd-1对t细胞的抑制作用。该药批准的适应症为晚期、不可切除的或转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌。
keytruda是目前覆盖范围最广的抗癌药物，而且副作用相对较小。
剂量方面，所有治疗范围内的癌症都是200 mg静脉注射，每3周一次，或400 mg静脉注射，每6周一次。出于肿瘤恶性进展或者不可承受的毒性累积，一般到12个月或者24个月就必须停药，无法长期用药。
drug.com上给出的keytruda静脉注射液价格是1436.71美元/ml（25 mg/ml），根据剂量，癌症患者每次注射4 ml，每月约注射1.4次，折合人民币每月需花费约56484.8元。算完了之后相当震惊！那12月的治疗费用将会高达近67.8万人民币!国内价格也差不多!。这么一比较，前面的aricept药物简直白菜价。按照12个月生存期计算，上市以来累计约5.3千亿元的销售额只覆盖了约78万位患者，实在是三千弱水只取一瓢!

no. 8lantus（来得时;甘精胰岛素） 

 lantus（来得时;甘精胰岛素）由赛诺菲（sanofi）研发，于2000年4月20日获得美国食品药品管理局（fda）批准，2000年6月9日获得欧洲药物管理局（ema）批准，2003年11月7日获得中国食品药品监督管理局（cfda）批准，2008年1月30日获得日本医药品医疗器械综合机构（pmda）批准上市，并由赛诺菲在美国、欧洲、日本和中国市场销售，商品名为lantus和toujeo。
lantus是一种长效人胰岛素类似物，能刺激骨骼肌和脂肪组织对葡萄糖的摄取并抑制肝脏葡萄糖的生成，从而降低血糖。该药批准用于成人及儿童1型糖尿病和成人2型糖尿病的血糖控制。
who数据显示，全世界大约有4.22亿人患糖尿病，每年都有150万人死于糖尿病相关疾病。国际糖尿病联盟（idf）预测，2030年全球范围内糖尿病患者将达到6.08亿人；中国糖尿病人群可能共计1.43亿人，占全球糖尿病患病人群的23%，是全球糖尿病患者最多的国家。
lantus在注射后数小时开始起作用，并保持均匀工作24小时，改善成人和糖尿病儿童的血糖控制。因此剂量是每天一次，并且固定在一天中的同一时间，长期用药。
drug.com上给出的lantus皮下注射液价格是30.81美元/ml（25 units/ml），每月患者的治疗费用折合人民币大约是6360元。约是前面用于ad治疗的aricept的两倍，前面说不应该说aricept治疗价格高昂。目前国内是3ml 100元的价位。lantus全球累计销售额比keytruda略高一点，大概在5.4千亿元的样子。主要还是靠庞大的糖尿病治疗市场以及终身用药配合较低死亡率将lantus送进了全球销售额top 10的榜单。

no. 7 revlimid（瑞复美；来那度胺）  

revlimid（瑞复美；来那度胺）由新基（celgene）公司研发，首先于2005年12月27日获美国食品药品管理局（fda）批准上市，然后于2007年6月14日获欧洲药物管理局（ema）批准上市，之后于2010年6月25日获日本医药品医疗器械综合机构（pmda）批准上市。由新基公司在上述各地上市销售，商品名为revlimid。
revlimid是沙利度胺（thalidomide）类似物，用于治疗多发性骨髓瘤、淋巴瘤、由异常染色体引起的骨髓增生异常综合征患者的贫血，具有免疫调节，抗血管生成和抗肿瘤特性。（mcl）。
多发性骨髓瘤主要见于老人，2020年全球患病人数达75万人；套细胞淋巴瘤3.8万人；滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤26.1万人；骨髓增生异常综合征在16~96万人区间。

revlimid影响免疫系统，促进免疫反应，帮助减缓肿瘤生长。——drug.com上给出的不同规格的revlimid口服胶囊（2.5~25 mg）的价格均为877.72美元/粒。每个周期（28天）需要16.9万人民币的治疗费用。国内目前每月治疗费用约为1.8万。虽然与keytruda同是抗癌药，但是keytruda没法覆盖revlimid治疗的这三种疾病。revlimid的全球累计销售额高于keytruda 300亿元。

no. 6remicade（类克；英夫利西单抗） 

remicade（类克；英夫利西单抗）由杨森（强生的子公司）研发，于1998年8月24日获得美国食品药品管理局（fda）批准，1999年5月17日获得欧洲药物管理局（ema）批准，2002年1月17日获得日本医药品医疗器械综合机构（pmda）批准，2007年5月17日获得中国食品药品监督管理局（cfda）批准上市，并由杨森、默克和田辺三菱在美国、欧洲、日本和中国共同销售，商品名为remicade。
remicade是一种肿瘤坏死因子（tnf）阻断剂，它以高亲和力结合到可溶性和跨膜形式的tnfα上并抑制tnfα与其受体的结合。该药批准的适应症为克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病性关节炎、银屑病和白塞病。
炎症是造成全球残疾和死亡的主要原因（超过50%），人类时常会出现炎症，存在一定概率发展成疾病。众多的适应症使得2030年remicade的市场规模将扩大到百亿级别。
remicade的治疗原理是作为tnf α抑制剂，减少体内可能引起炎症的物质。remicade会影响免疫系统，用药者可能更容易发生感染，甚至是严重或致命的感染。所以要在医院医生指导下严格使用remicade，患者静脉缓慢输注至少2小时。国内市场上粗略是1300~1600元/瓶（100 mg）。用药剂量要监测用药者血清药物水平和抗药物抗体，实时调整剂量和间隔时间，具有很强的个体差异性。累计全球销售额与revlimid旗鼓相当。

no. 5lipitor（立普妥；阿托伐他汀钙） 

lipitor（立普妥；阿托伐他汀钙）由辉瑞公司研发，fda于1996年批准lipitor用于治疗高胆固醇，并降低ii型糖尿病、冠心病或其他风险因素（如遗传性高胆固醇、中风、心脏病发作或其他心脏并发症）。全球每4人中就有1位高胆固醇患者来说，高胆固醇是一种常见的身体状态，但这种身体状态对很多疾病来说都是生长的乐土。
lipitor是hmg coa还原酶抑制剂，与饮食一起使用，以降低血液中的“坏”胆固醇（低密度脂蛋白或ldl）水平，增加“好”胆固醇（高密度脂蛋白或hdl）的水平，并降低甘油三酯。而且lipitor只是完整治疗计划的一部分，其中还可能包括饮食、运动和体重控制。
lipitor用药剂量范围是10~80 mg，口服片，每日一次；需要降低ldl-c45%以上的患者可以从40 mg开始，至少用4周看效果。drug.com上给出的lipitor片剂价格10 mg每片13.1美元，而20~80 mg每片18.64美元。折合人民币，高胆固醇患者每月需要花费2703~3847元，对于疾病来说，价格也是比较高昂，但国内做到了每月仅花费约200元。lipitor全球累计销量做到了6.15千亿元，主要得益于全球四分之一人口的市场。

no. 4 plavix（波立维；硫酸氢氯吡格雷） 

plavix（波立维；硫酸氢氯吡格雷）由美国百时美施贵宝（bristol-myers squibb，bms）和赛诺菲（sanofi）联合开发，于1997年11月17日获得美国食品药品管理局（fda）批准，之后于1998年7月15日获得欧洲药物管理局（ema）批准，于2006年1月23日获得日本医药品医疗器械综合机构（pmda）批准。由百时美施贵宝和赛诺非共同在美国上市销售，商品名为plavix。
plavix是血小板抑制剂，通过其活性代谢产物与血小板上二磷酸腺苷（adp）的p2y12受体的不可逆结合而抑制血小板的活化和聚集。用于降低，患者心脏病发作、心绞痛或血液循环问题后，患中风、血栓或严重心脏问题的风险。目前死于心脏病的人数占全部死亡人数的16%，仍是“头号杀手“，而我国心血管病现患人数高达3.3亿。
plavix可抑制血液中的血小板粘在一起形成不需要的血凝块，从而阻塞动脉。

方便计算，都按照75 mg每天来治疗。drug.com上给出的75 mg plavix口服片剂指导价格为0.41美元/片。折合人民币，每月治疗花费只需85元。价格实在是很亲民，如此实惠的价格下，plavix的累计全球销售额能位列第四，与lipitor相差无几，也是有赖于庞大的需求。

no. 3 advair（舒利迭;丙酸氟替卡松） 

advair（舒利迭;丙酸氟替卡松）由葛兰素史克研发，fad于2000年批准的advair吸入是一种用于预防哮喘发作的联合药物。它还用于预防与慢性支气管炎和/或肺气肿相关的慢性阻塞性肺病（copd）的发作或恶化。据佛若斯特沙利文的预测，2023年全球哮喘患病人数为7.9亿例。
advair是氟替卡松和沙美特罗的组合。氟替卡松是一种类固醇，可防止体内引起炎症的物质释放。沙美特罗是一种支气管扩张剂，通过放松气道中的肌肉来改善呼吸。每天同一时间吸入1次，一旦哮喘得到控制，医生可能会希望患者停止使用这种药物。
drug.com上给出的advair diskus吸入粉末（100~500 mg）的价格约为169美元，可以吸入30次。据此，我们可以算出患者每月需要花费1163元人民币在预防哮喘上。advair的全球累计销售额也高达7千亿元。

no. 2 enbrel（恩利；依那西普） 

enbrel（恩利；依那西普）由惠氏（辉瑞子的公司）和安进联合研发，fda于1998年批准enbrel用于治疗类风湿性关节炎，银屑病关节炎或强直性脊柱炎，并防止这些疾病引起的关节损伤。跟remicade一样，enbrel也是一种肿瘤坏死因子（tnf）阻断剂，因此和remicade的目标市场一致。但全球累计销售额高出remicade 2千亿元，将近8千亿元。可能是一是因为enbrel采用皮下注射，自己给药方便，不用去医院输液。二是enbrel定价高，drug.com上给出的皮下溶液（50 mg/ml）的价格约为4.7万元。

no. 1 humira（修美乐；阿达木单抗） 

humira（修美乐；阿达木单抗）由艾伯维（abbvie）研发，fda于2002年批准humira用于治疗成人的许多炎症性疾病，如类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病。2003年9月8日获得欧洲药物管理局（ema）批准，2008年4月16日获得日本医药品医疗器械综合机构（pmda）批准，2010年2月26日获得中国食品药品监督管理局（cfda）批准上市，并由艾伯维在美国、欧洲、日本和中国市场销售。
上市后的20年里，humira为艾伯维带来了超2000亿美元的收入。2022年，humira全年销售额212.37亿美元，同比增长2.6%，占艾伯维全年总收入的36.6%。
但这款神药，2018年失去了欧洲专利保护，多款生物仿制药陆续登陆市场，逐渐侵占欧洲市场份额。而今年，humira将失去美国专利保护，艾伯维面临的很有可能是制药行业有史以来最大的“专利悬崖”。 跟remicade和enbrel一样，humira也是一种肿瘤坏死因子（tnf）阻断剂。由此，humira、enbrel、以及remicade三者目标治疗人群完全吻合。那都是tnf抑制剂，为什么humira能够超越enbrel和remicade成为全球累计销售额冠军？并且遥遥领先第二名enbrel呢？
当一个类风湿病关节炎患者需要在enbrel，humira和remicade之间做出选择。首先比较三者疗效：remicade无效的风险最高，humira则较低，enbrel很少注意到；enbrel和humira通常比remicade保持更长的效力。
其次给药方式：remicade需要输液，enbrel和humira可以用注射笔自己注射。副作用：remicade严重的感染；enbrel削弱免疫系统，增加患癌风险；humira腹痛、背痛、胸痛和恶心。
最后也是最重要的用药成本：humira和remicade差不多每月1.2~1.7万元；而enbrel每月至少超过2.8万元。因此humira优势在于，给药方便，疗效好，副作用小，价格较低。综合起来，患者选择的可能性很大。

 

参考资料：

[1] https://www.who.int/

[2] https://www.idf.org/

[3] https://www.drugs.com/

[4] https://www.verywellhealth.com/

[5] 药智网数据库、医药笔记等

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