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【9月22日医贸早报】《细胞库质量管理规范》发布;gsk copd新药疗法获fda批准

2017-09-22 来源: ddu 1,206

1.《细胞库质量管理规范》发布
中国医药生物技术协会公示了《细胞库质量管理规范》,该规范适用于大规模、长期贮存干细胞和 / 或免疫细胞的机构;不适用于血库、脐血库、生物制品生产用的细胞库以及其他组织库和标本库等。该规范公示期为 7 天。

2.美敦力intellis脊髓刺激器获fda批准
美国fda批准了美敦力(medtronic)新一代脊髓刺激器intellis平台,用于治疗慢性顽固性疼痛。该平台拥有世界上最小的植入式脊髓刺激器。据medtronic介绍,intellis平台可以通过监测,分享日常活动,身体位置和治疗用途来优化治疗并促进的患者和医师交流,同时帮助医生客观地了解患者的运动和进展情况。其电池性能问题已通过其overdrive电池技术解决,一小时内可充满100%的电量。
intellis平台还可以为evolve工作流提供支持,并全天候记录和跟踪患者活动。

3.gsk copd新药疗法获fda批准
葛兰素史克(gsk)与innoviva联合宣布其新药疗法trelegy ellipta获美国fda批准上市,用于治疗慢性阻塞性肺病(copd)。
该药是首款在美国获批上市的每日一次copd三联疗法,该疗法由fluticasone furoate、umeclidinium和vilanterol组成,其中fluticasone furoate是可吸入的皮质类固醇,umeclidinium是一款长效的毒蕈碱拮抗剂,vilanterol则是一款长效的β2肾上腺素能激动剂。

4.盖茨基金会投资4000万美元支持tcr-t疗法
bill&melindagates基金会为immunocore公司投资4000万美元,以支持immunocore开发的tcr-t疗法用于治疗具有全球健康挑战性的传染病。此次投资将重点用于immunocore公司开发其治疗结核病(tb)和人类免疫缺陷病毒(hiv)的immtav和immtab分子,以缩短治疗时间并改善患者预后。

5.基因检测公司color完成8000万美元c轮融资
基因检测公司color genomics宣布,已获c轮8000万美元融资。本次投资,使得该公司累积融资金额达到1.5亿美元,使之一跃成为美国硅谷地区融资实力最强的健康科技公司。所获投资将用于推动基因检测产品商业化,用于筛查预防癌症和其他健康风险。

 

(内容整理自网络)

责编: daisy
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