1,326今天，我们一起追踪cfda（国家食药监总局）、ema（欧洲药物管理局）、fda（美国食品药品监督局）最新上市药品动态。
本次报告采集时间：2018.1.26 - 2018.3.15
一、ema药品动态
批准上市3个新药
ema通过的3个药品中，基本都已在fda上市。
其中，日本药企协和麒麟和ultragenyx合作的crysvita（burosumab）是治疗 x 连锁低磷血症（xlh）第一个获得批准的新药。
据悉，美国食品和药物管理局（fda）也正在评审crysvita的生物制剂许可证申请，用于治疗xlh的儿童和成人患者。预计评审结果将在4月下旬公布。
二、fda药品动态
批准了5个新子实体上市
值得一提的是，trogarzo是由中裕新药创制、药明生物协助生产的创新药物，也是美国fda在 2018 年批准的首款创新生物药，trogarzo作为一种全新的抗逆转录病毒疗法，治疗现有多种疗法均无法起效的成人hiv感染者。
批准了9个首仿药物上市
三、cfda药品动态
有12个品种即将上市
责编: editor
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