新冠疫情：3808万！阿斯利康抗体鸡尾酒疗法azd7442进入3期临床：治疗&预防covid-凯发k8

2020年10月13日讯 /bioon/ --目前，新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时报告》，截止2020年10月13日18时，全球累计确诊超过3808万例，死亡超过108.6万例。

近日，（astrazeneca）宣布，将在未来几周内启动2项iii期，评估2款长效抗体（laab）的组合疗法——covid-19抗体鸡尾酒疗法azd7442。这2项试验将在美国境内外入组超过6000例受试者。laab采用阿斯利康专有的半衰期延长技术，在一次给药后可实现长达6个月至12个月的持久性。将2种laab的结合也能够降低新型冠状病毒（sars-cov-2）产生耐药的风险。

azd7442是一种用于预防、治疗covid-19的抗体鸡尾酒疗法，由2种来自sars-cov-2感染的恢复期患者的单克隆抗体组成。这2种单抗由范德比尔特大学医学中心发现，并于2020年6月授权给了阿斯利康。阿斯利康对这2个单抗进行了优化，延长了半衰期、减少了fc受体结合。半衰期延长的laab针对covid-19应能提供6-12个月的保护。减少fc受体结合旨在将疾病的抗体依赖性增强（ade）风险降至最低，这是一种病毒特异性抗体促进而非抑制感染和/或疾病的现象。

根据与美国卫生和公众服务部（hhs）生物医学高级研究和发展局（barda）达成的协议，阿斯利康已从美国政府获得约4.86亿美元，用于支持azd7442的开发和供应。

计划启动的2项iii期试验，一项计划招募约5000例受试者，将评估azd7442预防感染长达12个月的安全性和有效性；另一项将招募约1100例受试者，评估azd7442用于暴露后预防性治疗（post-exposure prophylaxis）和先发制人治疗（pre-emptive treatment）。阿斯利康正计划进行更多的试验，在大约4000例成人患者中评估azd7442治疗covid-19。

阿斯利康计划从2020年底开始供应多达10万剂，根据另一项协议，美国政府可以在2020年再获得100万剂。

阿斯利康首席执行官pascal soriot表示：“与美国政府达成的这项协议将有助于加快研发我们的长效抗体组合，这种组合有潜力在预防和治疗covid-19感染方面提供即时和持久的效果。我们将在不同的环境下评估这款laab组合，从预防、门诊治疗到住院，重点是帮助最脆弱的人群。”

在最近发表于《自然》杂志的一项研究中，laab在临床前试验中被证明能够阻断sars-cov-2病毒与宿主细胞的结合，并在细胞和动物疾病模型中针对感染起到保护作用。

laab模拟天然抗体，有潜力为暴露于sars-cov-2病毒的人群提供一种预防性疗法，同时也有潜力为已感染sars-cov-2病毒的患者提供一种治疗和防止病情进展的疗法。laab组合疗法有潜力作为疫苗的一种补充性制剂，例如，对于不适合接种疫苗的人群或为高危人群提供额外的保护，它也可以用来治疗被感染的人。

除了阿斯利康，再生元也正在开发一款covid-19抗体鸡尾酒疗法regn-cov2，该疗法由2种单抗组成，分别针对sars-cov-2棘突蛋白受体结合区域的2个独立的、不重叠的位点，具有协同作用，可降低病毒变异逃逸的风险。非人灵长类动物数据显示，regn-cov2可以预防sars-cov-2感染、并通过加速病毒清除来治疗感染动物。

regn-cov2开发用于治疗、预防covid-19感染。目前，有2项ii/iii期临床试验正在评估治疗covid-19、一项iii期正在评估用于感染者的家庭接触者预防covid-19。

今年8月中旬，罗氏与再生元达成合作，联手开发、制造并向全球各地分发regn-cov2。这款疗法有望为已经出现covid-19症状的感染者提供一种急需的治疗选择，并且有潜力在已暴露于病毒的高风险人群中预防感染，从而减缓全球大流行的蔓延。

根据发布的合作声明，双方将使regn-cov2供应量由目前容量增加至少3.5倍，并有进一步扩大容量的潜力。这将大大增加美国和世界各地人民的可用剂量。（生物谷bioon.com）

原文出处：covid-19 long-acting antibody (laab) combination azd7442 rapidly advances into phase iii clinical trials

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