这个月，有望及已获批的8种药物 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

7月，生物技术市场发展良好，纽约证券交易所arca生物技术指数和ishares纳斯达克生物科技指数etf上个月分别上涨了1.9％和2.9％。

迄今为止，已有26项新分子实体（nme）获得批准。8月，8家公司可能会有新药获得处方药用户收费法批准，一起来看看吧~

1. 百时美施贵宝
8月2日，百时美施贵宝重磅免疫疗法opdivo（nivolumab）已经得到了美国fda的加速批准，用于治疗微卫星不稳定性高（msi-h）或错配修复缺陷（dmmr）的转移性结直肠癌患者。

opdivo是一款抗pd-1抗体。通过抑制人体内的pd-1/pd-l1通路，它能激活人体的免疫系统对抗癌细胞。先前，它已得到了美国fda的多项批准，用于治疗晚期黑色素瘤、肺癌、转移性肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌以及局部晚期或转移性尿路上皮癌等疾病。

百时美施贵宝股价目前为55.70美元。

2. 艾伯维
艾伯维与enanta药业正在等待丙型肝炎的新药申请（nda）最终结果。

该药物于2月2日获得优先审查的资格，它是一种glecaprevir的联合治疗方法，药物成分为ns3/4a蛋白酶抑制剂，可用于所有主要基因型的慢性丙型肝炎患者。

abbvie股价目前为70.02美元，enanta药业股票的交易价为38.24美元。

3. dynavax
8月2日，美国fda疫苗和相关生物制品咨询委员会（vrbpac）最终以12比1的投票结果，推荐在18岁及以上的成年患者中使用乙肝疫苗heplisav-b。

其他三名委员会成员投了弃权票。 pdufa日期为8月10日。尽管该药物存在一些安全问题，但该疫苗的疗效是非常确切的。

dynavax股价目前为14.87美元。

4. 辉瑞
辉瑞的besponsa（阿托单抗奥扎格米星）可以用于治疗复发性或难治性急性淋巴细胞性白血病（all），该药物的pdufa日期为8月21日。

besponsa是一种抗cd22抗体-药物偶联物。在经过突破性治疗指定后，于2015年10月获得优先审查的资格。欧盟委员会7月份将该药物作为该类疾病的单一疗法。

辉瑞股价目前为32.73美元。

5. valeant国际药业
valeant治疗开角型青光眼或眼高血压的眼内降压眼药水的pdufa日期为8月24日。

valeant与nicox于2月27日重新提交了该药物的准入申请，此次额外提供了支持该药物用于眼病治疗的其他数据。

valeant目前为16.61美元。

6. 阿达玛斯
阿达玛斯制药（adamas pharmaceuticals）ads-5102（盐酸金刚烷胺）是一种延迟释放胶囊，该药物可用于左旋多巴诱导的帕金森病运动障碍（运动障碍是指帕金森患者发生的不自主运动）的治疗，预计将于8月24日获得批准。

阿达玛斯公司股价目前为17.20美元。

7. 诺和诺德
novo nordisk的victoza（利拉鲁肽）补充新药申请的pdufa日期为8月25日，该药物可以降低2型糖尿病患者心血管死亡的风险。

fda咨询委员会对该药物的投票结果为17票赞成2票反对，这一结果也预示着该药物最终大概率会获得批准。

诺和诺德股价目前为42.34美元。

8. kamada
kamada旗下药物kamrab将于8月29日获得最终结果。kamrab是一种人类抗狂犬病免疫球蛋白（igg），该药物目前在10个国家上市销售。

如果fda批准，该药物将通过与kedrion s.p.a的战略协议，将以kedrab的名称在美国上市。每年，全世界约有1000万人需要治疗狂犬病，美国每年约有40,000人次需要在接触狗类后进行预防治疗。

kamada股价目前为4.60美元。

 

 

 

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