近日，国家药监局凯发k8天生赢家一触即发官网发布公示，苏州旺山旺水生物医药申报的1类新药盐酸司美那非片（商品名：昂伟达®）正式获批上市，用于治疗男性勃起功能障碍（ed）。 昂伟达®的研发历程始于十年前。2013年成立的旺山旺水生物医药，作为中科院上海药物所苏州成果转化中心孵化的第一家生物医药企业，将目光投向当时已被跨国药企 ...
近日，艾伯维斥资7亿美元预付款，引进igi therapeutics sa（igi）公司的三特异性抗体新药isb 2001，在北美、欧洲、日本和大中华区开发、制造和商业化的独家权利。根据协议，igi将获得7亿美元的预付款，并有资格获得高达12.25亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及分层的两位数 ...
【滴度医贸网专家回答】 二类有源医疗器械临床评价路径选择需结合产品风险、技术特征及数据可用性，通过豁免目录、同品种比对或临床试验三条路径完成评价，具体分析如下： 一、核心路径选择依据 豁免临床试验路径 适用条件：产品列入《免于进行临床评价医疗器械目录》，且与目录描述完全一致。 操作要点 ...
上证报中国证券网讯 7月17日晚间，天坛生物披露关于下属企业药品临床试验进展公告。 公告显示，公司下属成都蓉生药业有限责任公司已上市产品“静注人免疫球蛋白（ph4）”（10%,50ml）新增慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症研究已完成临床伦理审查、临床入组前准备等工作，于近日正式开展ⅲ期临床试 ...
在近期发表于《微生物学前沿》杂志的一篇综述文章中，研究人员总结了目前关于益生菌补充剂对失眠患者睡眠质量及情绪影响的科学知识。 根据随机对照试验（rct）所提供的证据，他们得出结论：益生菌干预措施可能显著改善睡眠质量（具有中等程度的确定性），并减轻抑郁症状（具有极低程度的确定性），且不会增加不良事件的 ...
7月17日，联邦制药（03933）发布公告，公司的全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（规格：0.6g、1.2g）已获得中国国家药品监督管理局审批，顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。这一产品是一种青霉素类广谱抗生素，具有显著增强抗菌活性的特性，适用于治疗多 ...
go to page go
您已成功订阅，无需重复提交。
确认
请输入正确邮箱！
订阅
邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。