今日，赛诺菲（sanofi）宣布，其在研口服btk抑制剂rilzabrutinib的已获美国食品药品监督管理局（fda）授予突破性疗法（breakthrough therapy）认定、日本厚生劳动省（mhlw）授予的孤儿药资格，用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血（warm autoimmune h ...
2 月 6 日，nmpa 凯发k8天生赢家一触即发官网显示，科伦博泰 trop2 adc 芦康沙妥珠单抗（sac-tmt）获批一项新适应症，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性（hr ）且人表皮生长因子受体 2 阴性（her2-）乳腺癌（bc）成人患者。 ...
2月6日，cde网站显示，诺华的伊利尤单抗（ianalumab）在华申报上市。伊利尤单抗是诺华收购（morphosys）获得的一款靶向b淋巴细胞活化因子受体（baff-r）的全人源单抗，具有耗竭b细胞和抑制baff-r的双重作用机制，可用于治疗干燥综合征、免疫性血小板减少症（itp）、系统性红斑狼疮 ...
今日（2月9日），诺诚健华宣布其自主研发的vav1分子胶降解剂icp-538正式获得国家药监局批准开展临床研究。这是中国首款、全球第二款进入临床的vav1分子胶降解剂。 icp-538是一种新型口服、高效、高选择性的vav1靶向分子胶降解剂。其作用机制颇具创新性：通过高效选择性介导crbn e3泛素 ...
年薪一度高达347万的疫苗营销老兵，在履新不到一年后卸任公司副总裁。 01 康泰生物副总裁上任一年卸任 年薪一度达347万 近日，深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“康泰生物”）发布公告，副总裁于冰申请辞职。值得关注的是，于冰于2025年2月20日才被康泰生物董事会正式聘任为副总裁，任期原定至2 ...
2月6日，天士力发布公告，公司与美国arbor公司终止合作，收回复方丹参滴丸在美国的独家销售权。这标志着中成药冲击美国主流市场20多年的努力，可能就此白费。 天士力的复方丹参滴丸是最早试图通过药品注册方式进军美国市场的中成药之一，1997年启动fda临床申请，到如今已经接近30年，远超 ...
主办方：越南vietfair 时间：2026年5月6日-5月9日 举办地址：91, trần hưng đạo, hoàn kiếm, hà nội, 越南 展馆：cultural friendship palace 展品范围： 医疗产品：医疗设备及仪器、医用消耗品、医用敷料、手术设备 ...
2月9日早间，中国生物制药在港交所公告，全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗（研发代号：lm-302，简称“cldn18.2 adc”）正在开展用于治疗三线及以上cldn18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的iii期注册临床试验（lm302-0 ...
近日，全球领先的生物制药公司诺和诺德宣布，注射用培妥罗凝血素α（商品名：诺易特®）在中国大陆正式上市。诺易特®是我国首个且目前唯一*获批的长效重组凝血因子ⅷ，且已成功被新版国家医保目录新增纳入。诺易特®在中国大陆市场的全面上市填补了血友病a长效治疗的空白，进一步提升了患者用药的可 ...
药智数据显示，2016年至2025年前三季度，国内公立医疗机构外用制剂销售额排名中，氟比洛芬凝胶贴膏（按照品种计）的累计销售额达178.59亿元，成为近十年外用制剂领域的“销冠”，也是累计销售额唯一超过百亿元的品种。 注：本次统计的外用制剂范畴，涵盖中国市场获批的全部化药和中药；统计口径以品种为单位 ...
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