【滴度医贸网专家回答】 第二类医疗器械在国内申报注册时，需提交的资料涵盖企业资质、技术文档、临床数据、质量体系等多个维度，具体要求如下： 一、企业资质与基础文件 医疗器械注册申请表 需包含产品名称、型号、规格、用途、生产工艺、质量控制方法等详细信息，并附产品照片。 企业资质证明 营业执 ...
2025年7月15日星期二（healthday新闻）——一项对120多万人进行的新研究发现，儿童疫苗中的铝与包括自闭症、哮喘或自身免疫性疾病在内的长期健康问题之间没有联系。 这项研究于7月14日发表在《内科学年鉴》上，研究对象涵盖了50种慢性疾病。 据美国全国广播公司新闻报道，这些疾病包括 36 种 ...
政策动向 第十一批药品集采工作启动 7月15日，国家医保局发布消息，第十一批国家组织药品集中采购工作日前启动，经过三阶段筛选，55个品种纳入第十一批集采报量范围。 国家医保局相关司负责人介绍，第十一批国家组织药品集中采购工作，目前已完成拟采购品种遴选，即将开展医疗机构报量工作。采购规则 ...
7月15日，恒瑞医药与美国kailera therapeutics公司共同宣布，胰高血糖素样肽1（glp-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（gip）双重受体激动剂hrs9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的ⅲ期临床试验（hrs9531-301）获得积极顶线结果。与安慰剂相比，hrs9531所有剂量组（ ...
力生制药7月15日晚间公告，近日，由力生制药研发的两个规格的培哚普利氨氯地平片获得国家药品监督管理局上市许可批准，其中培哚普利氨氯地平片（ⅰ）为国内第二家、培哚普利氨氯地平片（ⅲ）为国内第四家。按化学药品新注册分类批准的仿制药，均视同通过一致性评价。培哚普利氨氯地平片（ⅰ）规格为每片含精氨酸培哚普利 ...
近期，科学家沃尔默及其同事在《国际分子科学杂志》上发表了一项研究成果，证明服用一组抗衰老的化合物可以提升免疫力，而免疫力是抗衰老的关键保护因素。研究中测试的化合物混合物包括纳米过滤的初乳、蛋黄提取物、nmn、槲皮素、ɑ-酮戊二酸、白蘑菇和芹菜籽提取物—统称为agepro。此外，在23至89岁的成年人 ...
主办方：中国医疗卫生行业协会、中华医学交流学会 时间：2025年12月10日-12月12日 举办地址：广东省深圳市宝安区福海街道展城路1号 展馆：深圳国际会展中心（宝安新馆） 展品范围： 临床检验设备类：生化分析仪、免疫分析仪、细菌分析仪、尿液分析仪、微生物分析仪、电解质分析仪、血球计 ...
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