上证报中国证券网讯（记者张雪）根据国家药监局凯发k8天生赢家一触即发官网消息，10月30日，乐普生物mrg003（维贝柯妥塔单抗）获附条件批准上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和pd-1/pd-l1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者，商品名为美佑恒。此前该适应症已被国家药监局药品评审中心纳入优先审评。 资料显示， ...
智飞生物交出了过去十年来最差的一份三季报。 据三季报，2025年前三季度，智飞生物实现营收76.27亿元，同比下降66.53%，净利润-12.06亿元，同比下降156.86%。 糟糕业绩的理由也很直白——市场销售情况不及预期。10月30日，界面新闻给智飞生物发送采访邮件，截至发稿未获回复。 ...
据科兴生物消息，2025年10月23日，北京科兴生物制品有限公司生产的三价流感疫苗安尔来福®（0.5ml/剂）扩龄申请获得国家药品监督管理局(nmpa)批准，接种对象增加6-35月龄人群，适用人群扩大至6月龄及以上全人群。本月内，科兴四价流感疫苗（0.5ml/剂）和三价流感疫苗（0.5ml/剂）已相 ...
上证报中国证券网讯 10月29日晚，九芝堂发布公告称，公司拟以21000万元受让哈尔滨吉象隆生物技术有限公司股东部分股权，并以10000万元向吉象隆增资。前述交易完成后，九芝堂将持有吉象隆51.6667%的股权，吉象隆将纳入其合并报表范围。 据悉，吉象隆是一家专业从事多肽类仿制药原料药、多肽药物制剂 ...
在医学世界里，人血清白蛋白被誉为“黄金救命药”，它是血液制品中用量最大的品种，却始终被困在传统的枷锁中——完全依赖人体血浆提取。这不仅让临床供应常年捉襟见肘，也让病毒传播的风险如影随形。 近日，刚刚登陆科创板的禾元生物却带着“稻米造血”技术，有望打破人血清白蛋白传统制备方法的限制。 禾元生物的诞生源 ...
美国政府周三宣布，将加快复杂生物仿制药的审批流程，并放宽对利用活细胞技术研发的生物仿制药物的条件，不再将人体试验作为研发仿制药的必要条件。 这项政策预计将对美国制药行业中一些最赚钱的产品构成威胁。制药行业高层此前进行了激烈的游说，花费了数百万美元以阻止这一改变，但最后仍以失败告终。 而美国食品药品监 ...
美国食品药品监督管理局正将矛头指向价格高昂的生物制药产品。 该机构公布了新的指导草案，旨在简化生物类似药的研究流程，并减少其认为“不必要的”临床试验。1 据该机构称，这些举措的目的是让制药公司更容易开发生物类似药。 美国食品药品监督管理局（fda）的这些举措会对生物类似药的研发产生何种影响？ fda ...
主办方：ptak warsaw expo 时间：2025年11月25日-11月27日 举办地址：nadarzyn镇，aleja katowicka 62, 05-830 展馆：ptak warsaw expo 展品范围： 医疗设施设备和特种家具 专用设备和医疗设备 医疗设施管理 医疗行 ...
上证报中国证券网讯（记者张雪）记者从诺诚健华获悉，在近日举行的2025年国际儿童肿瘤学会（siop）年会上，中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科主任张翼鷟教授（作为主要研究者）、团队成员王娟教授（代表多中心研究者）口头报告了我国自主研发的新一代泛trk抑制剂佐来曲替尼在儿童及青少年晚期实体瘤中的i/ii期 ...
南方财经10月27日电，华海药业(600521)10月27日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡格列净片的《药品注册证书》，本品与盐酸二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；本品与盐酸二甲双胍和磺脲类 ...
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