滴度周报 | 辉瑞/biontech新冠疫苗iii期研究成功：保护效力达90%；全国开展冠脉支架质量监管工作 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

1.北京执行第三批国采

2.全国开展冠脉支架质量监管工作

3.华海药业奥氮平片4类仿制上市申请获批

4.辉瑞/biontech新冠疫苗iii期研究成功：保护效力达90%

5.基石药业在新加坡递交idh1抑制剂新药上市申请

6.immune-onc新型免疫疗法获fda孤儿药资格

7.默沙东keytruda一线治疗结直肠癌在中国拟纳入优先审评

8.荣昌生物正式在港交所上市

9.创响生物宣布完成2100万美元b轮融资

10.安博生物完成2亿美元的crossover轮融资

11.思路迪医药获抗癌新药avb-500大中华区独家授权

12.亚虹医药完成超7亿元人民币d轮融资

1.华海药业奥氮平片4类仿制上市申请获批

2020年11月9日，nmpa凯发k8天生赢家一触即发官网发布了最新获批药品信息，华海药业的奥氮平片4类仿制上市申请获批，神经系统药物超40亿大品种再迎新成员。

2.辉瑞/biontech新冠疫苗iii期研究成功：保护效力达90%

2020年11月10日，辉瑞和biontech宣布，外部独立的dmc在11月8日进行的第一阶段中期分析结果显示，其mrna候选疫苗bnt162b2在没有感染sars-cov-2病毒的健康受试者中证明了预防covid-19的疗效。

3.基石药业在新加坡递交idh1抑制剂新药上市申请

2020年11月10日，基石药业宣布，公司已向新加坡卫生科学局递交ivosidenib的新药上市申请，用于治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者。

4.immune-onc新型免疫疗法获fda孤儿药资格

2020年11月11日，主攻髓细胞免疫检查点的癌症免疫疗法公司immune-onc therapeutics宣布其创新抗体药io-202已获得美国fda的孤儿药资格，适应症为急性髓系白血病。

5.默沙东keytruda一线治疗结直肠癌在中国拟纳入优先审评

2020年11月12日，cde网站最新公示，默沙东pd-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（keytruda）以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟定适应症为结直肠癌一线治疗。帕博利珠单抗此前在中国递交的6项新药上市申请均曾正式纳入优先审评。

市场

1.荣昌生物正式在港交所上市

2020年11月9日，港交所网站公示信息显示，荣昌生物于11月9日上午九点正式在港交所挂牌上市。今年6月，荣昌生物按照港交所上市规则第十八a章提交ipo申请。截至下午收盘，其股价为69.8港元/股，较发行价52.10港元/股上涨33.97%，目前总市值达333.89亿港元。

2.创响生物宣布完成2100万美元b轮融资

2020年11月9日，创响生物宣布完成2100万美元的b轮融资。创响目前已成功融资逾4千万美元，将主要用于推进全球临床研究、自主研发及产品引进。

3.安博生物完成2亿美元的crossover轮融资

2020年11月10日，专注于使用扩展的遗传密码开发精准生物制药的临床阶段生物制药公司安博生物宣布，完成了超额认购的2亿美元crossover轮融资。

4.思路迪医药获抗癌新药avb-500大中华区独家授权

2020年11月11日，思路迪医药宣布与美国aravive公司达成合作，获得后者一款新药avb-500在大中华区肿瘤领域的临床开发及商业化独家授权。avb-500作为一款特异性、高亲和力fc融合蛋白，是一种新型gas6-axl信号通路抑制剂，这一通路被认为是癌症治疗研究的新靶点之一。

5.亚虹医药完成超7亿元人民币d轮融资

2020年11月11日，亚虹医药宣布完成d轮融资。早在今年6月，亚虹医药刚刚完成c 轮融资，进一步加快商业步伐。

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