【2月28日医贸早报】罕见病新药ultragenyx单抗获批；强生医疗收购orthotaxy – 滴度中文资讯频道-凯发k8

政策：
1. 新加坡禁药延胡索可重新列上中医药单
据新加坡《联合早报》报道，自2018年6月1日起，在新加坡被禁用23年的中药延胡索，可重新回到中医师的药单上。

延胡索乙素曾因可能导致肝脏中毒而于1995年被新加坡卫生部下令禁用。此次解禁之后，新加坡卫生科学局把延胡索乙素的每日摄取顶限定在19毫克。

审批：
1. 依生生物胰腺癌新药获fda孤儿药资格
依生生物宣布其自主开发的肿瘤免疫治疗药物ys-on-001获fda授予治疗胰腺癌的孤儿药资格。ys-on-001是一种大分子生物制剂，目前已进入临床阶段，其能在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时，提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能。

2. 罕见病新药ultragenyx单抗获批
罕见慢性进行性肌肉骨骼疾病有新药，日本药企协和麒麟和ultragenyx合作的单抗burosumab最近获得欧盟的有条件批准。

这是治疗x连锁低磷血症（xlh）的第一个获得批准的新药。burosumab可以解决xlh中的纤维细胞生长因子23（fgf23）的活性，获批用于1岁以及1岁以上的儿童使用。这个单抗的上市名称为crysvita。

3. cognoa人工智能平台获fda批准用于自闭症筛查
fda又批准了一项ai成果——cognoa公司用于检测儿童自闭症的人工智能平台，这也使cognoa成为了fda监管许可的首个用于自闭症筛查的ii类诊断医疗设备的公司。现在，cognoa可以向fda申请上市前批准审查了。

市场：
1. 强生医疗收购orthotaxy公司，开发骨科下一代机器人辅助手术平台
近日，强生医疗通过法国子公司apsis s.a.s.宣布收购orthotaxy公司。强生未透露收购的金额。orthotaxy是一家私人控股的外科手术软件技术开发商，可提供差异化的机器人辅助手术凯发k8天生赢家一触即发的解决方案。

目前，这项专利技术尚在全膝关节置换和部分膝关节置换的早期研发阶段。强生医疗计划扩大应用，在更大范围的骨科手术中的进行推广。此次收购旨在建立下一代成本更低、效率更高、使用更便捷的机器人辅助骨科手术凯发k8天生赢家一触即发的解决方案。

2. 开发偏头痛和帕金森病改良新药，xoc公司a轮获3000万美元融资
专注中枢神经系统（cns）疾病创新疗法的新锐公司xoc pharmaceuticals近日宣布，已经完成a轮融资3000万美元，重点开发偏头痛和帕金森病的新型口服改良疗法。

本轮融资由全球大牌风投机构new enterprise associates（nea，资管规模180亿美元）领投。

3. 梅奥2017年营收120亿美元，利润超7亿美元
梅奥医学中心（mayo clinic）2017年综合财务报告显示，其2017年营业利润达7.07亿美元，营收120亿美元。

相比2016年，营业利润增长了超过2.25亿美元，主营业务收入增长了10亿美元。营业利润率也从2016年的4.3％增长至2017年的5.9%。

 

（内容整理自网络）

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