【3月9日医贸早报】shire新型便秘药新药申请获fda受理；新基完成对juno的收购 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

政策：
1. 医疗等民生领域支出持续增加
在十三届全国人大一次会议上，财政部提请审议的《关于2017年中央和地方预算执行情况与2018年中央和地方预算草案的报告》显示，2017年全国一般公共预算支出中，医疗卫生与计划生育支出占7.2%。中央一般公共预算支出中，医疗卫生与计划生育支出为108亿元。

2018年，全国一般公共预算支出安排中，医疗卫生与计划生育支出占7.3%。2018年中央一般公共预算支出安排中，医疗卫生与计划生育支出为209亿元。

审批：
1. shire新型便秘药新药申请获fda受理
shire宣布其实验性药物prucalopride（shp555）的新药申请（nda）已获fda受理，目前正被评估作为一种潜在的每日一次药物，用于慢性特发性便秘（cic）成人患者的治疗。

此次提交的新药申请是基于6项主要临床研究的综合分析数据。如果获批，prucalopride将成为美国市场治疗成人cic的唯一一款5-ht4受体激动剂。

2. 卫材公布lemborexant治疗睡眠障碍积极研究数据
日本卫材制药与美国purdue制药公布了药物lemborexant多项临床试验的积极顶线研究结果。lemborexant是一种在研的睡眠和觉醒调节药物，目前正在进行用于多种睡眠障碍的治疗研究。

3. gsk哮喘新药显著改善疾病控制
葛兰素史克（gsk）公布其哮喘新药nucala（mepolizumab，美泊利单抗）临床研究的积极数据。该研究在嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者中开展。

数据显示，接受诺华/罗氏哮喘药xolair（omalizumab，奥马珠单抗）治疗但病情仍不受控且有资格接受nucala治疗的患者，在转向nucala治疗后，哮喘控制得到明显改善。nucala是一种全人源化单克隆抗体，特异靶向白细胞介素5（il-5），能降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平以及减轻嗜酸性粒细胞所介导的炎症。

市场：
1. bi和lilly扩展jardiance在心脏衰竭的应用
日前，勃林格殷格翰(bi)和礼来(lilly)公司表示，正在扩展旗下药物jardiance（empagliflozin，恩格列净）治疗慢性心力衰竭（chf）的临床试验项目，计划进行了两项新的iii期研究。

emperial临床试验计划将评估在接受该药物12周治疗后，jardiance对慢性心力衰竭患者的运动能力和心衰症状的疗效，与他们是否患有ii型糖尿病无关。

2. 上海药明巨诺完成a轮9000万美元融资
上海药明巨诺生物科技有限公司（以下简称“药明巨诺”）今天宣布完成9000万美元a轮融资。本轮投资由国际知名投资机构淡马锡、红杉资本中国基金和元明资本领投。

药明巨诺是一家专注于最新细胞治疗技术领域的临床阶段的创新型生物科技公司，由药明康德集团和美国巨诺（juno）公司在2016年共同创建。

3. 新基完成对juno的收购
新基（celgene）宣布完成对juno therapeutics的收购，取得juno已获fda突破性疗法认定的治疗复发性或难治性弥漫性大 b 细胞淋巴瘤（dlbcl）的jcar017（lisocabtagene maraleucel）的全球权益。

该收购协议于今年1月以新基向juno支付90亿美元而拟达成。按协议，celgene将继续深入car-t和tcr治疗领域，并扩大其现有的免疫肿瘤转化医学中心，而新基的抗bcma管线因car017的加入而进一步丰富。

 

（内容整理自网络）

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