新药:
1. shire vonvendi获fda批准用于vwd成人患者围手术期管理
近日,shire公司宣布美国fda已批准vonvendi(重组血管假性血友病因子,rvwf),用于血管性血友病(vwd)成人患者(18岁及以上)的围手术期出血管理。
在美国,vonvendi于2015年12月首次获批,用于vwd成人患者按需治疗和出血事件控制。截至目前,该药仍是fda批准的首个也是唯一一个治疗vwd成人患者的rvwf药物。
2. abbvie全基因型丙肝新药maviret申请中国上市
艾伯维在中国提交丙肝新药格卡瑞韦派仑他韦片(glecaprevir / pibrentasvir,abt-493/abt-530片)的上市申请。
maviret(格卡瑞韦派仑他韦片)是ns3/4a抑制剂和ns5a抑制剂组成的二合一丙肝新药,覆盖基因1~6型丙肝,于2017/8/3获得fda批准上市,2017/7/28获得欧盟批准上市,是继吉利德的epclusa、vosevi之后第3个上市的全基因型丙肝新药,但在中国的注册进度先于吉利德一步。
3. 首款突破性罕见病新药crysvita获批,治疗遗传性软骨病
ultragenyx pharmaceutical宣布美国fda批准其新药crysvita(burosumab),成为首个获批治疗1岁及以上儿童和成年人的x连锁低磷血症(xlh)的药物。
xlh是一种罕见的遗传性软骨病,会造成血液中磷含量低,导致儿童和青少年的骨骼生长和发育受损,并使其一生都有骨矿化的问题。crysvita曾获得fda颁发的突破性疗法认定以及孤儿药资格。
市场:
1. 波士顿科学斥资2.75亿美元收购nvision medical公司
全球性医疗器械企业波士顿科学公司正在斥资2.75亿美元收购nvision medical公司。根据收购条款,波士顿科学公司将支付1.5亿美元的现金,另外1.25亿美元将在未来四年当nvision medical达到一些里程碑时再进行支付。
nvision medical是一家早期阶段的医疗设备公司,其产品和技术主要是面向女性健康领域。值得注意的是,nvision medical是全球第一家也是唯一一家获fda批准用于从卵巢癌早期筛查的输卵管细胞采集开发商。
2. 初创公司carpe融资230万美元,为多汗症患者解除尴尬
位于北卡罗莱纳州的初创公司carpe宣布已经筹集了230万美元的种子资金。该公司提供用于治疗多汗症的非处方止汗剂产品,致力于为全球范围约3.65亿的多汗症患者提供治疗方案。
此次融资由卡罗莱纳天使网络和杜克大学天使网络共同发起。
3. 德美医疗获数千万b轮融资
德美医疗宣布完成数千万人民币的b轮融资,由元生创投领投、博行资本跟投。此前,德美医疗于2016年9月获得博行资本数千万a轮融资。
德美医疗是一家骨科手术器械及康复类医疗器械研发商。此轮融资将用于加大投入其关节镜器械、耗材、设备的研发和生产。
(内容整理自网络)