【4月27日医贸早报】fda批准首款ai眼科诊断系统；礼来与nccd合作开发糖尿病药 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

新药：
1. fda批准首款完全自主ai眼科诊断系统
美国fda批准通过了首个应用于一线医疗的自主式人工智能诊断设备，这款叫做idx-dr的软件程序由idx公司研发，可以在无专业医生参与的情况下，通过查看视网膜照片对糖尿病性视网膜病变进行诊断。

idx-dr类ai产品的批准通过，可以使普通人更方便自主的完成常规诊断，同时极大的节约了社会成本，至此，ai 诊断爆炸时代已然来临。

2. alder公布eptinezumab治疗偏头痛最新积极结果
致力于偏头痛新型治疗抗体药物开发的美国生物公司alder公布了promise 1临床3期试验新的数据，试验评估了公司主要候选药物eptinezumab用于阵发性偏头痛治疗的临床效果。

临床数据显示，在每季度输注eptinezumab单抗后，患者的偏头痛天数显著减少，生活质量得到改善。详细结果将在洛杉矶举行的美国神经学会第70届年会上公布。

3. orphomed肠易激综合征药物获得fda快速通道认定
美国临床阶段专注于全球首创二聚体疗法的生物制药公司orphomed宣布，美国食品和药品监督管理局(fda)已授予该公司用于腹泻型肠易激综合征(ibs-d)治疗的主要候选药物orp-101快速通道地位。

orp-101是μ阿片受体代谢稳定的外周活性部分激动剂，同时也是κ阿片受体的拮抗剂，该药物旨在减轻ibs-d患者因肠道高敏感导致的结肠过敏，以及相关运动功能障碍。

市场：
1. 礼来与nccd达成合作，造福国内糖尿病患者
礼来公司(eli lilly)与中国国家心血管病中心(nccd)联合宣布将合作推动对2型糖尿病和包括心血管疾病(cvd)在内的相关并发症的研究，力争改善对患者的医疗护理。

礼来公司与nccd的合作将利用china peace百万人群项目获得的数据，这一项目是在中国进行的首个大型全国性心血管疾病筛查和流行病学研究项目。china peace百万人群项目将提供超过一百万名2型糖尿病患者或cvd高危群体的数据。

2. 43亿美元的交易黄了，德国仿制药巨头fresenius放弃收购akorn
在签署价值43亿美元的akorn（爱克龙药业）收购协议一年后，德国仿制药巨头fresenius（费森尤斯卡比）打算取消这笔交易。

据悉，fresenius取消交易是因为akorn频频收到fda勒令，再加上其独立调查出现了“重大违规行为”，未能满足多项收购完成条件。今年2月，fresenius对akorn启动调查，称对方的产品开发涉嫌违反fda的数据完整性要求。不过，有分析师认为，取消交易很可能是akorn财务预期远低于预计，毕竟，fda本身并没有在数据方面对akorn进行指责。

3. cedilla将开发靶向非成药蛋白药物
蛋白降解企业cedilla宣布获得thirdrock的5620万美元a轮融资，将利用蛋白降解技术开发靶向非成药蛋白药物。

cedilla与其它依靠protac技术平台的蛋白降解企业如arvinas、c4不同，并不是开发通用蛋白降解技术，而是针对不同靶点的降解动力学选择调控点降低其稳定性，而被细胞内已有的降解机制发现、降解。

 

（内容整理自网络）

责编: daisy