【4月28日医贸早报】新型液体活检测试获突破性设备认定；celgene开发双特异性抗体 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

新药：
1. foundation medicine新型液体活检测试获突破性设备认定
药明康德集团凯发k8天生赢家一触即发的合作伙伴foundation medicine宣布美国fda为其新型液体活检测试颁发了突破性设备认定。该测试是foundationact®的扩展版本，将包括超过70个基因和基因组生物标志物，用于检测微卫星不稳定性（msi）和血液肿瘤突变负荷（btmb）。

如果获得批准，该测试将成为首个fda批准的结合多种伴随诊断（cdx）和多种生物标志物的液体活检测试，以帮助决定合适的肿瘤靶向疗法和免疫疗法。

2. 惠及更多copd患者，fda批准新药trelegy ellipta扩大适应症
葛兰素史克（gsk）和innoviva公司近日宣布，美国fda已批准其trelegy ellipta扩大适应症，用于治疗慢性阻塞性肺疾病患者（copd），包括慢性支气管炎和/或肺气肿，同时还可用于有恶化史的患者。

3. 艾伯维银屑病新药risankizumab提交上市申请
abbvie（艾伯维）公司宣布已向美国fda提交了在研白介素-23（il-23）抑制剂risankizumab的生物制剂许可申请（bla），用于治疗中度至重度斑块型银屑病患者。

艾伯维带来的risankizumab是一款在研il-23抑制剂，通过与il-23的p19亚基结合来选择性阻断il-23。il-23是一种参与炎症过程的关键细胞因子，被认为与多种免疫介导的慢性病有关。除了银屑病以外，该药物还在银屑病关节炎、克罗恩病患者中进行评估，未来还计划在溃疡性结肠炎患者中进行评估。

市场：
1. 6亿美元，celgene开发双特异性抗体
日前，专注于开发多功能药物的生物医药公司zymeworks宣布，药明康德集团凯发k8天生赢家一触即发的合作伙伴celgene扩大了与该公司的合作协议，将使用zymeworks的azymetric平台，研发和推广更多的双特异性抗体（bispecific antibody）药物。

根据2014年签署的原始合作协议条款，celgene公司可以利用azymetric平台研发多种双特异性抗体，这次celgene行使了权利，将其可开发和商业化的潜在产品数量从8个增加到10个，并延长了两年的研究期限。

2. 信达生物制药完成1.5亿美元e轮融资
信达生物制药宣布完成1.5亿美元的e轮融资，全球最大的投资组织之一capital group private markets（cgpm）以9000万美元资金领投了该轮融资。

信达成立于2011年8月，是中国领先的生物技术公司，已经建立起了一条包括13个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域。

3. 康恩贝拟以不超过6.74亿元受让嘉和生物21.05%股权
江康恩贝制药股份有限公司公告称，拟分别以不超过50,528 万元受让阳光人寿保险股份有限公司持有的嘉和生物药业有限公）15.79%的股权、以不超过16,832万元受让北京阳光融汇医疗健康产业成长投资管理中心持有的嘉和生物5.26%的股权，合计受让金额不超过67,360万元，合计拟受让嘉和生物21.05%股权。

嘉和生物是一家集研发与生产一体化的生物制药企业，致力于抗体药物与其他新型生物药物的研发和产业化。

 

（内容整理自网络）

责编: daisy