诺华、吉列德car-凯发k8

诺华、吉列德car-t药物获欧洲chmp支持

2018-07-02 来源: 新浪医药 1,005

日前，诺华、吉列德旗下的car-t药物kymriah和yescarta收到欧洲药品管理局人用药品委员会（chmp）的推荐。

kymriah是一种car-t的免疫细胞疗法，由宾夕法尼亚大学和诺华公司共同研发的革命性免疫细胞疗法。2017年8月，kymriah已通过美国食品和药物管理局（fda）的正式上市批准。kite pharma的car-t疗法yescarta也已获美国fda批准上市，用于治疗特定类型的大b细胞淋巴瘤成人患者（这些患者曾接受了至少两次其他治疗，但没有出现缓解，或是疾病出现复发）。yescarta是美国fda批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的car-t疗法，也是第二款获批的car-t疗法。吉利德通过去年以119亿美元收购kite pharma的交易获得了该药物。

欧洲药品管理局chmp于上周五发布了对两种药物的支持意见，并将这些建议发送给欧盟委员会，以便最终确定上市许可。chmp推荐kymriah用于治疗急性淋巴细胞白血病（all）和弥漫性大b细胞淋巴瘤（dlbcl）。chmp推荐吉列德yescarta用于治疗dlbcl和原发性纵隔b细胞淋巴瘤，若未来获得批准，可能在dlbcl领域的药物制造商之间造成潜在的直接竞争。

 

为了准备在欧洲更好地进行营销推广，吉列德最近宣布将在阿姆斯特丹机场附近建设car-t制造工厂，以减少物流和制造周转时间。该中心预计在2020年完全投入运营，将拥有300名员工。诺华公司也已与弗劳恩霍夫细胞治疗和免疫学研究所达成协议，在欧洲加工生产该药物。尽管价格很高，但美国成本效益组织icer表示，这些药物可能物有所值，治疗费用会在终身时间范围内与达到了临床效果相一致。

目前car-t细胞治疗多数被用于晚期肿瘤患者，但将来可能会像化疗一样，成为癌症治疗的一线方法。据coherent market insights分析，car-t细胞治疗预计在2028年全球市场规模将达到85亿美元，未来的市场空间预计在350-1000亿美元之间。在car-t疗法的开发上，美国作为先驱，领先全世界。具有包括novartis、gilead、juno在内全球car-t第一梯队公司，bluebird、cellectis、celgene等公司也在积极布局自家的car-t市场，且各具特色。

责编: ddu
分享到: 
凯发k8天生赢家一触即发的版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关news

热门标签

fda两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

行业动态更多

网站地图