【4月11日医贸早报】美国将car-凯发k8

政策：
1. 美国将car-t疗法纳入医保
近日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（cms）宣布同意为car-t疗法买单，即向医院支付数十万美元，用于car-t疗法治疗特定的癌症患者。

据美国政府支付机构发言人表示，该医保经由医保b部分，涵盖了特定残疾人，终末期肾癌患者或65岁及以上人口的医疗需求，cms将为诺华公司的car-t疗法kymriah向医院支付50万美元，为吉利德公司的car-t疗法yescarta向医院支付约40万美元，不过，患者仍需支付20％的治疗费用。

审批：
1. 血液癌症新药duvelisib获优先审评资格
开发抗癌新药的生物医药公司verastem宣布，美国fda已经接受了duvelisib的新药申请（nda），并为其颁发了优先审评资格。duvelisib是一款磷酸肌醇3-激酶δ（pi3kδ）和pi3kγ的first-in-class口服双重抑制剂。

verastem正在寻求这款用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（cll/sll）的完全批准和治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（fl）的加速批准。fda的pdufa目标行动日期为2018年10月5日。

2. fda批准rubraca用于复发性卵巢癌维持治疗
近日，clovis oncology宣布美国fda批准rubraca®（rucaparib）片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者接受铂类化疗后有完全或部分缓解。

fda还同时批准了补充诊断测试foundationfocus cdx brca loh用于确定肿瘤样本的同源重组缺陷（hrd）状态，并将rubraca的首个适应症从加速批准转为正式批准。

3. 艾伯维关节炎新药upadacitinib抵达3期终点，效果优于humira
艾伯维（abbvie）公司宣布，其3期临床试验select-compare取得积极的顶线结果。结果显示，upadacitinib（每日一次15 mg）在给药12 周后，与安慰剂相比，对类风湿性关节炎患者达到了acr20的主要终点和临床缓解。

与adalimumab (阿达木单抗，humira®，每隔一周40 mg）或安慰剂相比，达到所有次要终点。

市场：
1. 勃林格殷格翰与ose达成逾11亿欧元交易
勃林格殷格翰通过一笔交易从法国生物技术公司 ose immunotherapeutics 许可获得一款新的检查点抑制剂，这笔交易的价值可能超过11亿欧元（约14亿美元）。

该交易的重点是ose-172，这是一款抗sirp-alpha抗体，其对实体瘤可能有效果，目前该抗体正处于临床前开发阶段。

2. 亿帆医药2.5亿元购买第三代胰岛素平台技术
亿帆医药公告称，已与 summitbioteck co., limited签订了《专有技术转让协议》，以人民币 2.5亿元或等值的美元（含税）获得其胰岛素类似物产品（insulin analogues）平台技术，以用于开发生产的第三代胰岛素，即工业生产门冬胰岛素（insulin aspart）、 赖脯胰岛素（insulin lispro）和甘精胰岛素（insulin glargine）。

3. eidos完成6400万美元b轮融资，从源头治疗心肌病
近日，开发用于治疗转甲状腺素蛋白（ttr）淀粉样变性（attr）的新型口服疗法的生物医药公司eidos therapeutics宣布完成6400万美元的b轮融资。

该轮融资由ra capital management领投。

 

（内容整理自网络）

责编: daisy