【9月5日医贸早报】辉瑞白血病新药获美fda批准；labcorp 12亿美元收购chiltern international – 滴度中文资讯频道-凯发k8

1.labcorp 12亿美元收购chiltern international
诊断公司labcorp（nyse：lh）宣布完成对位于威尔明顿北美总部的合同研究机构chiltern international的收购业务，交易金额为12亿美元。据悉，chiltern将致力于该公司covance药物的开发业务，为药物制造商进行临床试验。相关人员表示，covance和chiltern的结合将意味着labcorp可以在药物开发的所有阶段提供“领先的肿瘤专业知识”服务。labcorp将结合银行融资和债券进行全面现金交易，该交易有望于今年的第四季度完成，取决于惯例成交条件，其中包括监管部门的批准。

2.hologic推出新的brevera乳腺活检系统
hologic在美国推出了具有corlumina成像技术的新乳腺活检系统brevera。据称，brevera系统是第一个也是唯一的乳腺活检凯发k8天生赢家一触即发的解决方案，它将组织采集，实时成像，样本验证和先进的活检后处理结合在一个集成系统中。新系统的2d和3d乳腺活检设计使医生能够以更低的成本操作程序并优化患者体验。hologic已经将该系统设计与该公司的affirm易感活检系统，affirm乳腺活检指导系统和multicare铂系统同时使用。新的实时乳腺活检和验证系统将通过实时成像提高活检准确性，在治疗护理时提供有价值的信息。

3.apollo endosurger的减肥管理系统获ce认证
apollo endosurgery的orbera365减肥管理系统获ce认证，该设备允许在欧盟（eu）和欧洲经济区成员国内进行商业化。orbera365是一种无切口的非手术的减肥系统，适用于不符合通过手术和无法通过饮食，运动或药物干预达到减肥目的成年肥胖症患者。在治疗期间，患者需与与医师及其工作人员参与正常生活的减肥项目，养成持续和健康的生活习惯以达到长期减肥的目的。

4.辉瑞白血病新药获美fda批准
辉瑞（pfizer）宣布其新药mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）获得美国fda批准，用于治疗表达cd33抗原的新诊断急性髓细胞白血病（aml）的成人患者和经历复发或对初始治疗没有响应的2岁及以上的cd33阳性aml患者。mylotarg是首款包括儿童aml适应症的药物，也是唯一一款靶向cd33的aml治疗方法。

5.8月cde新增药品注册申请情况汇总
据米内网med药品审评数据库统计，8月份cde新增药品注册申请484个，总体数量较上月有所回升。其中新增新药申请61个，其中属于1类新药的申请有40个，涉及23个品种；新增国内仿制申请33个，涉及25个品种，申请仿制品种均为化学药，主要以3类和4类申请为主；新增进口申请37个，涉及24个品种，其中有6个品种为首次申报。此外还有4个1类新药获批临床，西安杨森制药的伊布替尼胶囊（亿珂®）获批进口。

 

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责编: daisy