alcon的cypass micro-凯发k8

2018-09-06 来源: ddu 2,137 alcon 产品召回青光眼

一种用于治疗青光眼的名为cypass micro-stent的微创手术设备，被novartis公司的子公司alcon在全球范围内进行召回。该设备本应该是与白内障手术进行结合使用，但目前公司宣布立即召回所有产品。

全球召回的决定是在通过分析compass-xt针对长期安全性的研究（分析白内障病患在接受手术五年以后的效果的数据）之后宣布的。

根据前两年的compass所给出的研究数据，美国fda于2016年7月批准了cypass micro-stent进入市场进行销售。因为植入后伴随手术的眼压显着降低。但在5年后与仅接受过一般白内障手术的患者相对比，内皮细胞丢失的程度无显着差异。

alcon首席医疗官斯蒂芬·莱恩说：“我们相信从市场上撤出cypass micro-stent是符合患者最佳利益的决定。虽然我们现在正在谨慎地将产品从市场上移除，但我们打算与fda和其他监管机构合作，探索标签变化，为将来重新引入cypass micro-stent做好准备。”

与此同时，alcon将为所有眼科医生提供指导，以更好的服务于已经接受支架植入的患者。

责编: milo

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