近日，国家药品监督管理局批准了上海汇禾医疗科技股份有限公司（以下简称：汇禾医疗）的“经导管三尖瓣环成形系统”创新产品注册申请。 管线丰富，多款首创产品落地 汇禾医疗成立于2019年，是一家具有自主创新能力的世界领先心血管介入平台公司。目前，汇禾医疗拥有输送系统、临床医学技术、精密制造、全球营销四大平 ...
本周要闻 1.3月15日起，五类耗材降价启动，最高降幅达93% 2.新规发布：2025年，医药代表监管收紧 3.中国医药氨甲环酸注射液“过评” 4.国药现代磷酸奥司他韦干混悬剂、阿加曲班注射液获批 5.度伐利尤单抗获批新适应症 成国内首个围术期肺癌治疗pd-l1 6.莱美药业两规格注射用尼可地尔获批 ...
韩国首尔制药原料展览会（cphi korea）首次举办于2014年。以“展会 会议”贸易配对的多元有机结合形式，将邀请行业相关的政府，与专家参加会议，力求全方位为展商深度拓展韩国药品市场。
日本东京制药原料展览会（cphi japan）自2002年起举办至今，在全球举办的医药原料系列展览之一。参展商有机会展示他们的最新制药原料、技术和凯发k8天生赢家一触即发的解决方案。这包括各种药品原料、制剂、生物制品、合成药物、生产设备、包装材料和制药工艺技术等。此外，还有关于药物研发、生产、质量控制和法规合规等方面的展示和讨论。
据药智医械数据—中国器械创新和优先审批数据库显示，近日，在全国各地方药品监督管理局发布的公示公告中，有1款创新医疗器械进入特别审查程序：漫迪医疗仪器（上海）有限公司（以下简称：漫迪医疗）的胎儿心磁图仪。 填补国内空白 漫迪医疗成立于2009年，是一家专业从事生物磁医疗影像设备研发、生产、销售的创新型 ...
近日，通化东宝药业股份有限公司与凯发k8天生赢家一触即发的合作伙伴科兴生物制药股份有限公司（简称“科兴制药”）携手的出海产品——利拉鲁肽注射液迎来埃及卫生部的gmp现场审计。此次审计在公司的生产基地进行，公司与科兴制药高效协同，紧密配合埃及卫生部的现场检查工作，目前进展顺利。利拉鲁肽作为一种人胰高血糖素样肽-1（glp-1） ...
2025年1月15日，礼来公司宣布fda已批准omvoh(mirikizumab-mrkz，米吉珠单抗)，用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病(cd)。继2023年10月批准作为成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(uc)的首个治疗药物之后，omvoh现已在美国获批用于治疗两种炎症性肠病(ibd)。mi ...
日前，石药集团发布公告，子公司石药巨石与radiance biopharma就抗体偶联药物sys6005签订独家授权协议。2025年以来，已有包括信达生物、先声药业在内的多家药企签下潜在金额达10亿美元级别的大单。业内人士认为，国产新药整体研发进度可圈可点，研发实力较强的中国药企有望与外资企业在全球 ...
近日，国家药监局器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第2号），拟同意9款医疗器械进入创新通道。 1.外周动脉覆膜支架系统：江苏朴芃医疗科技有限公司 朴芃医疗成立于2019年12月16日，是江苏臻亿医疗科技有限公司（以下简称：臻亿医疗）的子公司。据悉，臻亿医疗着重专注致死致残率 ...
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