本周要闻 1.3类耗材，联合带量采购！ 2.再添4类，低耗集采持续扩围 3.司普奇拜单抗新适应症获批，治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉 4.基石药业在澳大利亚递交靶向pd-1/vegfa/ctla-4三抗临床申请 5.今年保健食品抽检合格率99.64%，七成不合格产品为代工 6.国家药监局修订破伤风人免疫球蛋 ...
近日，阿斯利康宣布，fda拒绝了旗下药物andexxa的完全批准。 值得一提的是，该药已于去年12月在中国申报上市。2018年，andexxa在美获得fda加速批准上市，次年拿下欧盟有条件批准，用于治疗阿哌沙班和利伐沙班导致的急性出血并发症，是首个也是目前唯一能够特异性逆转fxa抑制剂活性并实现止血 ...
近日，中国证券报记者实地探访信达生物全球研发中心（医学）。该研发中心位于上海虹桥商务区内的新虹桥国际医学中心，于今年8月正式启用。依托国家长三角一体化战略，信达生物目前形成了苏州总部、上海研发中心和杭州产业化基地三位一体协同发展局面。 全国首个纳入国家医保目录的pd-1抑制剂信迪利单抗 ...
12月16日，国家药监局器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第11号），拟同意5款创新医疗器械项目进入特别审查程序。 1. 热蒸汽消融系统：上海骊霄医疗技术有限公司 骊霄医疗成立于2019年1月，由美敦力业务发展全球副总裁程立飞博士创办，是一家专注于海外先进医疗技术的引进、本 ...
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