主办方:informa markets 时间:2026年6月16日-6月18日 举办地址:上海市浦东新区龙阳路2345号 展馆:上海新国际博览中心 展品范围: 制药机械、包装设备、智能制造、医药包装材料、给药装置及配件、实验室仪器与装备、洁净设备与工程、环保与节能设备、生命科学仪器、生 ...
主办方:sanat salamat newsad co. 时间:2026年6月8日-6月11日 举办地址:tehran international permanent fairground, chamran express way, vali-e asr ave., tehran, iran 展馆: ...
【滴度医贸网专家回答】 在欧盟mdr法规(regulation (eu) 2017/745)下,医疗器械的分类主要依据预期用途和固有风险,遵循一套详细的分类规则,将医疗器械划分为i类、iia类、iib类和iii类四个等级。以下是分类的核心规则和逻辑: 一、分类的核心原则 风险分级:风险 ...
【滴度医贸网专家回答】 二类医疗器械注册证申请的基本流程如下: 1.产品分类判定与前期准备 确认产品属于二类医疗器械范畴,依据《医疗器械分类目录》或向省级药监部门申请分类界定(耗时约20个工作日)。 完成产品研发、试制、试验及评估,制定符合要求的生产工艺流程和文件。 建立质量管理体系, ...
主办方:informa markets 时间:2026年6月16日-6月18日 举办地址:上海市浦东新区龙阳路2345号 展馆:上海新国际博览中心 展品范围: 核心原料与成分:制药原料、中间体、精细化工、药用辅料、兽药及饲料添加剂、维生素类、氨基酸及其衍生物、激素类、抗生素类、解热镇痛 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械注册证办理需具备以下条件: 一、企业资质与合法性 申请者必须为合法注册的企业,具备相应经营范围,并提供有效的营业执照。 涉及生产活动的企业需持有《医疗器械生产许可证》(部分类别可能豁免)。 境外企业申请时,需提供所在国家(地区)的医疗器械生产资格证明及上 ...
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