诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，奥布替尼（产品名：宜诺凯®）已获澳大利亚药品管理局（tga）批准上市，为套细胞淋巴瘤患者提供更好的治疗选择。 套细胞淋巴瘤属于b细胞非霍奇金淋巴瘤（nhl）的特殊亚型，具备侵袭性强、临床难以根治的特点，发病率逐年上升。该疾病确 ...
【中国，上海，2026年5月28日】赛生药业今日宣布新型抗生素注射用盐酸替拉凡星已在中国正式上市，用于治疗由金黄色葡萄球菌敏感分离株引起的医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎（habp/vabp）。 注射用盐酸替拉凡星在中国的商业化上市，为应对多重耐药革兰氏阳性菌感染，尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（m ...
5月27日，艾伯维宣布decnupaztm（pivekimab sunirine-pvzy）获得fda批准上市，用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（bpdcn）成人患者。 pivekimab sunirine-pvzy是全球首个获批上市的cd123 adc。cd123（il-3rα）是一种在bpd ...
5月27日，cde凯发k8天生赢家一触即发官网显示，葛兰素史克（gsk）的慢性乙肝新药贝普若韦生注射液（bepirovirsen）已重新递交上市申请。今年3月27日，贝普若韦生第一次在华申报上市，申报的适应症为用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗，适用于核苷（酸）类似物在治、hbsag≤3000iu/ml、无肝硬化的成 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械出口要做哪些检测认证，不是按“出口”统一规定，而是按目标市场 产品类别 风险等级来确定。同一个产品出口欧盟、美国、英国、东南亚，要求可能完全不同。 一般可以从这几类来判断： 一、基础通用类 1. iso 13485 质量管理体系认证 这是医疗器械 ...
主办方：medica 时间：2026年11月16日-11月19日 举办地址：ostfach 10 10 06, d-40001 dusseldorf stockum church street 61, d-40474, dusseldorf, germany- d-40001 展馆：dusseldo ...
展会名称：2026cihie·健博会(深圳站)乐活康养产业展览会 展会时间：2026年10月13-15日 展会地点：深圳国际会展中心（宝安新馆） 网址：www.yiliaoexpo.com 报名咨询：李经理 18917221892(同微信) 中国国际健康产业博览会(简称“cihie健博会”)，是经商 ...
5月26日（今日），礼来宣布达成协议收购curevo inc.、limmatech biologics ag及vaccine company, inc.三家疫苗企业，正式加入人用疫苗“战局”。 此次收购是礼来持续布局差异化技术平台、攻克重大健康难题战略的一部分。成立150年来，礼来在糖尿病、肥胖、阿 ...
2026年5月25日，云顶新耀正式发布消息，韩国食品药品安全部（mfds）已批准艾曲莫德（商品名：维适平 ®）的新药上市申请，这款药物将用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不佳、不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，为韩国当地患者带来全新治疗方案。 溃疡性结肠炎作为慢性肠道炎症性疾病，病因尚未完 ...
广东盛泽康华生物医药有限公司自研眼科ivd产品顺利通过泰国食品药品监督管理局（tfda）审核，成功取得泰国医疗器械注册证，正式获准登陆泰国市场！ 本次获批产品包含： ✅ i-immundx 分析仪 ✅ α淋巴毒素（lta）检测试剂 ✅ 泪液总免疫球蛋白e（总ige）检测试剂 ✅ 人基质金属蛋白酶9（ ...
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