主办方：informa markets 时间：2026年11月23日-11月26日 举办地址：tci bus stop, bylappanapalya, no 7, tumkur rd, madanayakahalli, bengaluru, madavara, karnataka 562162印度 ...
本周要闻 1.国家药监局：网售处方药必须凭真实处方、实名制销售，严禁ai替代审方、重复使用处方 2.6月1日起，医用耗材挂网流程调整 3.贝美前列素滴眼液获批 4.石四药集团：甲磺酸沙非胺获批上市制剂原料药 5.辉瑞康新博全剂型儿科适应症获批 6.诺泰生物：舒林酸和联苯苄唑原料药通过gmp符合性检查 ...
【滴度医贸网专家回答】 一般来说，普通“民用口罩 / 非医用口罩”出口巴西，通常不按医疗器械走 inmetro 认证，也不能简单说“所有口罩都必须做 inmetro”。 关键要先看它在巴西的定位： 1. 如果是民用防护口罩 / 非医用口罩 通常更偏消费品或纺织类防护用品，不应宣传医疗用途、外科用途、 ...
今日（5月27日），默沙东宣布其动物保健事业部研发的鸡传染性支气管炎活疫苗（4-91株）禽必威®思久宜®（以下简称思久宜®）已于近日获得中国农业农村部批准，用于预防鸡传染性支气管炎病毒4-91变异株引起的鸡传染性支气管炎。 鸡传染性支气管炎（ib）是由冠状病毒科冠状病毒属的鸡传染性支气管炎病毒（ib ...
诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，奥布替尼（产品名：宜诺凯®）已获澳大利亚药品管理局（tga）批准上市，为套细胞淋巴瘤患者提供更好的治疗选择。 套细胞淋巴瘤属于b细胞非霍奇金淋巴瘤（nhl）的特殊亚型，具备侵袭性强、临床难以根治的特点，发病率逐年上升。该疾病确 ...
【中国，上海，2026年5月28日】赛生药业今日宣布新型抗生素注射用盐酸替拉凡星已在中国正式上市，用于治疗由金黄色葡萄球菌敏感分离株引起的医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎（habp/vabp）。 注射用盐酸替拉凡星在中国的商业化上市，为应对多重耐药革兰氏阳性菌感染，尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（m ...
5月27日，艾伯维宣布decnupaztm（pivekimab sunirine-pvzy）获得fda批准上市，用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（bpdcn）成人患者。 pivekimab sunirine-pvzy是全球首个获批上市的cd123 adc。cd123（il-3rα）是一种在bpd ...
5月27日，cde凯发k8天生赢家一触即发官网显示，葛兰素史克（gsk）的慢性乙肝新药贝普若韦生注射液（bepirovirsen）已重新递交上市申请。今年3月27日，贝普若韦生第一次在华申报上市，申报的适应症为用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限疗程治疗，适用于核苷（酸）类似物在治、hbsag≤3000iu/ml、无肝硬化的成 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械出口要做哪些检测认证，不是按“出口”统一规定，而是按目标市场 产品类别 风险等级来确定。同一个产品出口欧盟、美国、英国、东南亚，要求可能完全不同。 一般可以从这几类来判断： 一、基础通用类 1. iso 13485 质量管理体系认证 这是医疗器械 ...
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