近日,丹诺医药(苏州)有限公司(下称丹诺医药)向港交所递交招股书,拟在主板上市,这一动作立即引发资本市场的高度关注。 丹诺医药的幽门螺杆菌新药利福特尼唑(tnp-2198)正迎来商业化前的“惊险一跃”——这款全球首创、已挺进iii期临床终点的差异化抗生素,被公司视为“全村的希望”,却也背负着 ...
【滴度医贸网专家回答】 若需通过fda药物批准数据库查询近十年获批的天然药物及其来源,可遵循以下系统化流程,结合fda官方资源与天然产物分类逻辑实现高效检索: 一、明确检索目标与天然药物定义 天然药物通常指直接来源于植物、微生物、海洋生物或矿物的活性成分,或其经结构修饰的衍生物。检索时 ...
人民财讯8月13日电,中国医药(600056)8月13日晚间公告,下属全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品主要用于治疗反流性食管炎;与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 此外,天方药业近期收到欧洲药品质量管理局核准签发的克林霉素磷酸酯《欧洲 ...
美国食品药品监督管理局已批准了英斯默公司生产的布林苏普里(布伦索卡替)药物,这是首个也是唯一一种适用于 12 岁及以上成人及青少年的非囊性纤维化型支气管扩张症(ncfb)的治疗药物。1 美国食品药品监督管理局批准布林斯普里作为非囊性纤维化支气管扩张症的首款治疗药物 该监管决定基于第三阶段的 aspe ...
麦克马斯特大学的一个研究团队发现了一类新的药物,这些药物或许有一天能够带来针对严重真菌感染的突破性治疗方法。 这些被称为“康尼丁”的新分子是从一种名为“康尼沙特拉·霍夫曼尼”的植物共生真菌中分离出来的。这些样本是从位于大学校园内的麦克马斯特温室采集而来的。 这一发现于近期发表在《自然通讯》杂志上,它 ...
【滴度医贸网专家回答】 质粒转染试剂是分子生物学和基因工程实验中用于将外源质粒dna高效导入真核细胞的核心工具,其作用贯穿从细胞摄取到基因表达的整个过程,具体如下: 一、突破细胞膜屏障,促进dna跨膜运输 细胞膜的磷脂双层结构对大分子dna具有天然阻隔作用。转染试剂通过物理或化学机制克 ...
鲁抗医药(sh 600789,收盘价:10.5元)7月31日晚间发布公告称,近日,山东鲁抗医药股份有限公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸伐地那非片的《药品注册证书》,该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。 2024 ...
7月17日,联邦制药(03933)发布公告,公司的全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格:0.6g、1.2g)已获得中国国家药品监督管理局审批,顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。这一产品是一种青霉素类广谱抗生素,具有显著增强抗菌活性的特性,适用于治疗多 ...
本周要闻 1.275亿财政补助,重点砸向这些医院 2.8月1日起,医疗服务价格项目管理新规实施 3.中国医药子公司天方药业克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价 4.st葫芦娃:获得头孢丙烯干混悬剂药品注册证书 5.广济药业:2′-岩藻糖基乳糖获批 6.石四药集团两款氯化钾氯化钠注射液 ...
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