国家药品监督管理局发布第四批通过仿制药质量和疗效一致性评价的的品种，2018年5月份cde共承办新的药品注册申请以受理号计有562个。
辉瑞xalkori被nice拒绝；cde发文征求人血白蛋白说明书意见；强生糖尿病业务或被这家中国企业40亿美元收购……
三氧化二砷注射剂获批一线治疗特定白血病；cde办公地点变更；泽璟制药获4亿元b轮融资……
cde发布注射剂一致性评价要求；默沙东、辉瑞糖尿病药获fda批准；天境生物与韩国genexine签署合作协议……
中国医药工业信息中心cpm数据库显示，截至2017年12月20日，cde承办的1类化药数量达到199个，比2016年增长了42%。
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