开发一种新的药物平均需要10~15年的时间，耗资26亿美元，不到12%的候选药物能够获得fda批准进入i期临床，最终获批的更是少之又少。
fda在2018上半年陆续批准了20款新药，包括15个新分子实体和5个新生物制品。与此同时，国内企业也加快国际化的进程，在2018上半年陆续获得30个anda批文，其中人福、华海、恒瑞、东阳光位列前茅。
这款设备可以改善在检验时，由iv设备的导管外部植入带来的不适。
通过分析ecg的ct扫描报告，该算法可以使用agatston冠状动脉钙化评分法自动计算钙化率。
2013年我国hua患病率男性约为16.85%，女性约为7.88%, 痛风患病率男性约为1.98%, 女性约为0.72%, 较以前明显上升。
制药巨头辉瑞（pfizer）近日宣布，美国fda已受理靶向药物glasdegib的新药申请（nda）并授予了优先审查资格，其处方药用户收费法（pdufa）目标日期为2018年12月。该药是一种实验性口服smoothened蛋白（smo）抑制剂，目前正被评估联合低剂量阿糖胞苷（ldac）化疗，用于既往未接受治疗的（初治）急性髓性白血病（aml）成人患者的治疗。
今日，array biopharma宣布美国fda批准braftovi™胶囊与mektovi®片剂联合用于治疗具有braf v600e或braf v600k突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。braftovi™不适用于治疗野生型braf黑色素瘤患者。
为了应对行业的担忧，美国食品和药物管理局（fda）6月21日星期四宣布已经撤回了用于评估生物相似性和参考生物之间的分析相似性的研究指南。
6月25日，罗氏集团子公司基因泰克宣布，美国fda已经接受了单剂量口服baloxavir marboxil用于急性非复杂流感12岁及以上患者治疗的新药上市申请（nda）并授予其优先审评认定。fda将会在2018年12月24日前作出批准决定。
vela诊断公司（vela诊断）宣布已与great basin scientific inc.签署协议，收购该公司所有资产，包括已获fda认证的用于多重诊断平台的6大微生物检测产品，以及位于美国犹他州盐湖城的研发及生产基地。vela诊断总部位于新加坡，是全球领先的分子诊断自动化凯发k8天生赢家一触即发的解决方案生产商，隶属于绿叶生命科学集团旗下。
go to page go
您已成功订阅，无需重复提交。
确认
请输入正确邮箱！
订阅
邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。