滴度周报 | 辉瑞新冠疫苗临床试验志愿者出现副作用；232种高值耗材“最低价”公布，全国价格联动正式启动 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

1.232种高值耗材“最低价”公布，全国价格联动正式启动

2.国家医保局发布关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见

3.诺华新一代抗vegf眼科药物到达3期研究关键终点

4.亚盛医药第3款产品收获fda孤儿药资格认定

5.辉瑞新冠疫苗临床试验志愿者出现副作用

6.礼来公布新冠中和抗体初步临床试验结果

7.nikang完成5000万美元b轮融资

8.neogene获1.1亿美元融资

9.前沿生物科创板ipo注册申请获证监会同意

10.总价值超9亿美元 moderna连续达成两项合作

11.君实获微境生物4款药物全球权益

1.诺华新一代抗vegf眼科药物到达3期研究关键终点

2020年9月14日，诺华公布了新一代抗vegf眼科药物beovu治疗糖尿病黄斑水肿患者的关键3期研究kite的结果。研究显示：该试验达到了主要终点和关键的次要终点，beovu在第1年最佳矫正视力的平均变化上达到了与对照药物相比非劣效性效果。

2.亚盛医药第3款产品收获fda孤儿药资格认定

2020年9月14日，亚盛医药宣布美国fda授予其自主研发的原创新药apg-115孤儿药资格，用于治疗胃癌。这是apg-115首次被fda授予孤儿药资格，是亚盛医药第3款获得fda孤儿药资格认定的药品，同时也是亚盛医药在不到6个月时间内连续从fda获得的第4项孤儿药资格认定。

3.辉瑞新冠疫苗临床试验志愿者出现副作用

2020年9月15日，据路透社报道，辉瑞称，在一项正在进行的新冠疫苗后期临床研究中，使用公司研发的新冠疫苗或安慰剂的志愿者，出现了轻微到中度的副作用。公司表示，副作用包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛。试验中的一些志愿者还出现了包括高烧在内的发烧症状。由于数据来自双盲实验，所以辉瑞不知道哪些志愿者使用了疫苗或安慰剂。

4.礼来公布新冠中和抗体初步临床试验结果

2020年9月16日，礼来公布了公司与abcellera联合开发的新冠病毒中和抗体ly-cov555，在blaze-1临床试验的中期分析中获得的概念验证数据。这项随机双盲、含安慰剂对照的2期临床试验评估了ly-cov555，在门诊治疗有症状的covid-19患者的疗效和安全性。数据表明，ly-cov555的治疗与患者的住院率降低相关。

市场

1.nikang完成5000万美元b轮融资

2020年9月14日，nikang宣布完成5000万美元b轮融资本轮融资由rtw investments领投，同时还获得礼来亚洲基金、casdin capital、hbm healthcare investments、matrix partners china和octagon capital等新投资者的额外支持。所得款项将用来支持一些有前途的肿瘤学计划的临床前和临床开发，并进一步改善公司的药物开发渠道。

2.neogene获1.1亿美元融资

2020年9月15日，neogene宣布完成了1.1亿美元的a轮融资，由ecor1 capital，jeito capital 和 syncona领投，polaris partners和pontifax也参与了本轮融资。

3.前沿生物科创板ipo注册申请获证监会同意

2020年9月15日，根据证监会公告，前沿生物的科创板ipo注册申请已获得证监会同意。这是一家拟采用第五套上市标准的创新药研发公司，拟融资金额约20亿元。本次募集资金将主要用于艾可宁 3bnc117联合疗法临床研发项目、hiv融合抑制剂项目、及新型透皮镇痛贴片ab001临床研发项目等。

4.总价值超9亿美元 moderna连续达成两项合作

2020年9月16日，moderna宣布了两项合作，其一是与chiesi达成了一项超过4亿美元的合作协议，旨在发现和开发治疗肺动脉高压的新疗法，以延缓或逆转患者的病情发展。另外一项合作是与vertex达成的总价值超过5亿美元的新战略研究合作和许可协议，旨在发现和开发脂质纳米粒和mrnas用于基因编辑疗法的递送，最终用以治疗囊性纤维化。

5.君实获微境生物4款药物全球权益

2020年9月16日，君实生物发布公告称，公司与微境生物签署了《技术转让及合作协议》，微境生物将其研发的四款药物项目代号分别为 wj1024/wj1075（以公司最终选定的其中之一为准）、wj05129、apl1898、wj13404 的 50%权益转让给公司，公司将获得上述药物在全球范围内的独家生产权、委托生产权及销售权。

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