4月21日，华兰疫苗发布重磅公告，现年37岁的安文珏女士正式当选为公司第三届董事会董事长，并出任法定代表人。 这一人事变动绝非简单的新老交替，更标志着这家百亿市值的疫苗龙头企业，正式迈入“85后”掌舵的全新发展阶段。 作为华兰系创始人安康的女儿，安文珏的接棒，既是家族企业传承的自然延续，更是华兰疫苗 ...
近日，迪哲医药宣布将在2026年5月29日至6月2日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（asco）年会上，公布非小细胞肺癌（nsclc）领域的多项最新研究成果。其中，舒沃替尼（舒沃哲®）国际多中心三期临床研究“悟空28”（wu-kong28）的研究成果入选最新突破摘要（lba）口头报告 ...
2026年4月13日，复星凯瑞自体双靶点（靶向bcma和cd19）car-t产品fkc289注射液，正式获国家药品监督管理局（nmpa）临床试验批准，并拟于条件具备后于中国境内1开展该产品的i/ii期临床研究，分别用于复发/难治膜性肾病（r/rmn）以及复发/难治原发性轻链型淀粉样 ...
刚刚，国家药监局发布2026年04月21日药品通知件送达信息，本批次共有9个受理号收到通知件，均为上市申请，其中： 先声药业申报的乐德奇拜单抗注射液收到通知件，原因未知，其申报的适应症为：用于治疗成人及青少年特应性皮炎。 乐德奇拜单抗是一种高效能的抗il-4rα单克隆抗体，其阻断由il-4和il-1 ...
4月21日，据国家药监局网站消息,近日，据国家药监局通过优先审评程序，附条件批准bayer healthcare pharmaceuticals inc.申报的1类创新药塞伐艾替尼片（商品名：赫新诺）上市。该药品单药适用于治疗存在her2（erbb2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的 ...
近期，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局（nmpa）核准签发的盐酸多柔比星、伊布替尼、吡非尼酮、盐酸决奈达隆、四烯甲萘醌和酒石酸伐尼克兰6个化学原料药上市申请批准通知书。此次获批的6个原料药，涵盖抗肿瘤、抗纤维化、抗心律失常、抗骨质疏松及戒烟等多个治疗领域，具体信息如下： 盐酸 ...
默沙东（msd）今日宣布，美国fda已批准idvynso（doravirine/islatravir，dor/isl）双药单片方案，用于治疗成人hiv-1感染，以替代当前的抗逆转录病毒治疗方案。适用人群为在稳定抗逆转录病毒治疗方案下已实现病毒学抑制（hiv-1 rna低于50拷贝/ml）、无病毒学治 ...
一份来自全球顶级循证医学机构的“宣判”，再次将阿尔茨海默病领域盘踞二十余年的核心理论，推至风暴中央。 在ad药物研发史上，β-淀粉样蛋白（aβ）假说早已是无可争议的“绝对主线”。围绕清除脑内aβ斑块，全球药企投入数百亿美元，接连推出多款重磅新药，甚至撬动fda审批规则为之改变。但就在4月16日，co ...
再鼎医药近期在资本市场掀起波澜，不到一个月内股价大涨40%。 这一亮眼表现背后，是其核心管线zoci（zl-1310）展现出的强劲潜力，正逐步成长为肿瘤治疗领域的基石药物，为公司的未来发展注入强大动力。 zoci的亮眼数据是其成为基石药物的核心支撑。该药是一款潜在同类首创的dll3 adc。 在广泛 ...
近日，江苏恒瑞医药宣布，子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于hrs-7156片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，适应症为心力衰竭。 hrs-7156片是公司自主研发的1类新药。临床前数据显示，hrs-7156可显著改善心脏功能和病变。目前国内外暂无同类药物获批上市。 截至目 ...
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