【3月28日医贸早报】阿斯利康新药获批治疗高钾血症；新华制药2017年净利增逾七成 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

审批：
1. 阿斯利康新药lokelma获批治疗高钾血症
英国制药巨头阿斯利康（astrazeneca）开发的一款新药lokelma（前称zs-9，环硅酸钠锆）近日喜获欧盟委员会（ec）批准，用于高钾血症（hyperkalaemia，血清中存在高水平的钾）成人患者的治疗。

不过，在美国监管方面，zs-9已两次遭到fda拒绝，首次是在2015年5月，第二次是在2017年3月。阿斯利康已再次提交申请，fda预计将在2018年上半年做出审查决定。

2. 卫材在中国推出治疗功能性消化不良新药cidine
日本药企卫材（eisai）近日宣布其中国子公司卫材中国在中国市场推出胃肠促动力剂cidine（酒石酸西尼必利，中文品牌名：希笛尼），该药适用于轻度至中度功能性消化不良的患者，改善早饱、餐后饱胀不适、腹部胀气症状。

目前，临床治疗功能性消化不良促胃动力药物较为有限，cidine的上市将打破中国促胃动力领域17年没有新药上市的局面，将给患者带来全新的治疗选择。

3. 默沙东抗病毒新药prevymis获欧盟批准
美国制药巨头默沙东（merck & co）抗病毒新药prevymis（letermovir，mk-8228）片剂和静脉制剂已获欧盟委员会（ec）批准，用于巨细胞病毒（cmv）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-hsct）成人受者（r ），用于预防cmv的重新激活及感染疾病。

在美国，prevymis已于2017年11月获批，成为美国市场在过去15年来用于预防和治疗cmv感染的首个新药。

市场：
1. 匹多莫德原研药企：正在制订下一步临床试验方案
针对总局决定修订匹多莫德制剂说明书，并要求匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验的通知，匹多莫德原研药生产企业瑞士普利化学代表在京表示，普利化学将积极配合总局，对匹多莫德的说明书进行更新，并将组织开展临床试验，进一步研究该药的有效性和安全性，目前正在制订试验方案。

2. 胜杰康完成6000万a轮融资，专注于肿瘤冷冻消融系统
宁波胜杰康生物科技有限公司（以下简称“胜杰康”）完成6000万a轮融资，由元生创投领投，复旦杭州湾创新创业基金等跟投。

胜杰康成立于2011年9月，注册资本1500万元，专注于内窥镜微创领域，以单孔腔镜手术和自然通道手术为主要焦点，以肿瘤治疗为重点，研发了一批具有“独占性”的创新产品，驱动微创外科医疗技术的改良和创新，并实现专科医用器械的成套凯发k8天生赢家一触即发的解决方案，发表相关专利近30项。

3. 新华制药：2017年净利增逾七成
新华制药发布2017年财报。财报显示：截至 2017年12月31 日，公司营业收入为人民币45.16亿元，较 2016年度增长12.47%；归属于上市公司股东的净利润为人民币2.1亿元，较2016年度增长71.42%， 基本每股收益人民币0.45 元。

 

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