【7月31日医贸早报】吉利德公布2017年q2季报；阿斯利康乳腺癌药获欧盟批准 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

-政策-

 
1. 安徽发布2017年重点药品监控目录
安徽卫计委发布《2017年重点药品监控目录》。此次需要重点监控的药品有50个，其中基层20个，县级以上抗生素10个和非抗生素20个。

相比于《2016年上半年重点药品监控目录》，此次新增22个药品，也有与上年重合的包括100ml参麦注射液等28个药品。

 

-审批-

1. 阿斯利康乳腺癌药获欧盟批准
阿斯利康（astrazeneca）在研乳腺癌药氟维司群（fulvestrant，faslodex）已获欧盟委员会（ec）批准，用于过往没有接受内分泌疗法的雌激素受体阳性（er ）局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的一线治疗。

氟维司群通过结合并降解雌激素受体来延缓肿瘤的生长，是目前唯一一种用于治疗晚期乳腺癌的激素药物。

2. cfda批准sensus的瘢痕装置
美中互利医疗有限公司已获得cfda的批准，将其瘢痕预防和治疗装置srt-100商业化。该工具旨在提供精确和校准的表面放射治疗剂量，以确保患者皮肤深层和安全的治疗。

sensus打算通过中国凯发k8天生赢家一触即发的合作伙伴chindex medical（复星医药国际部门）在今年第四季度向国家市场推出srt-100。该装置将重点关注与剖宫产相关的瘢痕的预防和治疗（c部分）。

3. 罗氏靶向抗癌药获英国nice批准
罗氏（roche）宣布其靶向抗癌药奥滨尤妥珠单抗（gazyvaro，obinutuzumab）联合苯达莫司汀（bendamustine）化疗治疗后、继续奥滨尤妥珠单抗单药维持治疗的治疗方案获英国国家卫生与临床优化研究所（nice）推荐，通过癌症药物基金（cdf）途径，用于滤泡性淋巴瘤（fl）患者的治疗。

奥滨尤妥珠单抗是首个糖基化的ii型抗cd20单克隆抗体。

4. 卫材首创癫痫药物fycompa获fda批准
日本药企卫材（eisai）近日宣布，美国食品和药物管理局（fda）已批准抗癫痫药物（aed）fycompa（perampanel hydrate，吡仑帕奈）的一份补充新药申请（snda），准许该药作为一种单药疗法，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（有或无继发性全身性癫痫发作）的治疗。

 

-市场-

1. 药明生物与赛远生物签署战略合作协议
药明生物与专注开发抗肿瘤生物制品的赛远生物公司签署战略合作协议。根据该协议，药明生物将为赛远生物提供肿瘤免疫疗法抗体新药的临床前药学研究技术服务，加速赛远生物的产品管线在cfda及fda流程上的报批。

2. 宜华健康子公司6335万元收购长海医院
宜华健康发布公告称，其子公司达孜赛勒康拟以现金6335万元，收购昆山长海医院有限公司70%股权。

公告显示，昆山长海医院是以手外科（显微外科）、职业健康检查为主要特色的综合性医院。

3. 吉利德公布2017年q2季报
吉利德科学公司公布2017年q2季报。相比于2016年，gild的销售额发生了一定程度的下滑。2016年第二季度（q2），gild的销售额为77亿美元而到了2017年则下降到了70亿美元（详细数据见表）。

gild在美国、欧洲以及其他地区的销售业绩发生了变化，尤其是非欧美地区，2017年q2的销售业绩由1年前的12亿美元下降为6.65亿美元。

4. darpa投资6500万美元 开发基因编辑技术
美国国防高级研究计划局公布了一个重大项目——安全基因项目。darpa将在四年内为这个项目投资6500万美元，旗下七个研发团队将调查如何使基因编辑技术更安全、更有针对性。

 

-前沿-

首例预防性mrna疫苗完成概念验证性试验

mrna药物生物公司curevac ag公布了评估其第一代狂犬病预防性疫苗cv7201安全性和免疫原性的ⅰ期临床试验结果。结果显示：cv7201安全性一般，耐受性合理。此次研究是首个在人体开展的mrna预防性疫苗的概念验证性临床试验。

 

（内容整理自网络）

责编: daisy