中国生物制药6月19日公布，附属公司北京泰德制药股份有限公司研发的药品「利多卡因凝胶贴膏」已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品同时获得新药证书，具有四年监测期。
国家药监局药审中心公布了新一批（第29批）拟列入优先审评名单，共有44个受理号拟纳入优先审评。从申请事项来看，新药上市有12个，新药临床有2个，仿制药上市有30个。
近日，原国家食品药品监督管理总局发布了2017年度食品药品监管统计年报，近五年，医疗器械生产企业在2015年有所下降，此后稳步上升。
cfda（国家食药监总局）、ema（欧洲药物管理局）、fda（美国食品药品监督局）最新上市药品动态。
cfda征求原辅料进口通关有关事宜的通告；杨森膀胱癌新药获突破性疗法认定；华润三九2017营收111亿元……
可以说，食药总局正在靠近改革的目标—保证药品安全、有效、质量可控，与国际接轨。
最近的头条新闻是国务院机构改革，一下子减少了8个正部级和7个副部级单位，不少部委的名字也都做了重大修改。
罗氏巨细胞动脉炎治疗药获nice批准；cfda修订匹多莫德说明书；华领医药或将集资3-4亿美元于香港ipo……
cfda增设吉隆、普兰两个药材边境进口口岸；卫材新型帕金森药物ii/iii期临床成功；fda授予伊布替尼治疗胃癌的孤儿药资格……
cfda发布《医疗器械标准规划（2018—2020年）》，提出要在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系，完成300项标准的制修订。
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