car-t 疗法已经问世六年，但直到今年 1 月，百时美施贵宝 (bristol myers squibb) 才从关键的多中心研究中首次公布了针对慢性淋巴细胞白血病 (cll)（最常见的白血病）的这种个性化免疫疗法的阳性结果学习。 在周四发布的新数据中，百时美施贵宝表示，breyanzi根除了 18 ...
在 fda 检查员分别于 2022 年 10 月和 2023 年初访问了 eli lilly 和 rentschler biopharma 的生产基地后，美国药品监管机构将对这些设施的担忧公之于众。 在本周发布的 483 表格文件中，fda将礼来公司在印第安纳波利斯的工厂标记为三项与制造相关的缺陷， ...
礼来 (eli lilly) 的实验性阿尔茨海默氏症药物 donanemab 已被证明可以显著减缓早期阿尔茨海默症患者的认知和功能衰退。 3期 trailblazer-alz 2 研究达到了其主要终点，在 1,182 名患有早期症状性阿尔茨海默病和中等 tau 蛋白水平的患者中，与安慰 ...
acelyrin 在首次公开募股中筹集了 5.4 亿美元，这是自 2021 年初以来生物技术初创公司规模最大的一次，也是今年为数不多的几家年轻制药商之一。 该公司本周四表示，它以每股 18 美元的价格出售了 3000 万股股票，超过了本周早些时候设定的预测。它将于本周五在纳斯达克开始交易，股票代码 ...
据该药物的制造商礼来公司称，有更多证据表明，注射药物替西帕肽有助于糖尿病患者减肥和控制血糖。 在一项新的研究中，900多名患有肥胖和糖尿病的成年人服用该药物一年零五个月，服用最高剂量的人平均减轻了34磅，相当于他们起始体重的近16%。该公司在一份新闻稿中表示，它还帮助人们降低血糖。这些 ...
诺华公司改革了研发团队。 对于投资者和市场观察者来说，这更加强调了对癌症疗法的关键标签扩展。 在周二的电话会议上，分析师花了很多时间盘问诺华公司首席执行官 vas narasimhan，以了解有关乳腺癌药物 kisqali 最近在术后辅助治疗中的阳性结果的详细信息。 他们还询问了该公司 ...
2月22日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，礼来公司（eli lilly and company）启动了一项国际多中心3期临床试验（含中国），以评估remternetug皮下注射治疗早期症状性阿尔茨海默病的安全性和有效性。公开资料显示，remternetug是一种抗体新药，靶向一种名为n3p ...
biosimilar 生物类似药 applicant 申请人 ref. product 参考药品 nmpa approval 药监局批准日期 launch date 上市日期 hlx01 汉利康® henlius 复宏汉霖 rituxan® (rituximab) 2019-02-22 on or ...
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