作者：tristan manalac 图为：华盛顿特区卫生与公众服务部入口/istock 美国卫生与公众服务部（department of health and human services）在上周晚些时候发布的一份补充法庭文件中表示，强生公司的重磅牛皮癣疗法stelara（乌司奴单抗）可能很快就会 ...
作者：凯特·古德温 图为：礼来公司全球总部/istock、jetcityimage 一项为期 52 周的研究发现，礼来公司的 mirikizumab 可有效使超过一半的克罗恩病患者获得长期缓解。 该公司周四宣布，计划于 2024 年向 fda 提交营销申请以获得批准，随后向其他全球监管机构提交。 在 ...
今年早些时候，由于生产短缺， fda 批准了 mirikizumab 用于治疗溃疡性结肠炎，礼来公司的这款药物在克罗恩病 3 期研究中取得了胜利，获得了新的动力。 发布的新闻稿中表示，il-23p19 拮抗剂在 vivid-1 研究中实现了主要终点和所有主要次要终点。该公司补充说，试验结果将作为明年 ...
武田制药的药物exkivity未能通过 2021 年加速批准所需的验证性研究。我们对近期其他监管进展的回顾包括癌症药物的部分临床搁置、covid-19 疫苗授权以及美国及其他地区的多项药物批准。 作者：弗兰克·文卢安 加速批准提供了一种更快地为患者提供治疗选择很少的疾病的药物的方法。但快速进入市场的 ...
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