本周要闻 1.9款医械产品，进入国家创新通道 2.又一耗材大品种，联盟集采启动 3.恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗药物临床试验获批准 4.华纳药厂枸橼酸铋钾颗粒通过一致性评价 5.天益医疗的一次性使用肠内营养注射器取得产品注册证书 6.翰森制药：b7-h4 adc获批纳入突破性治疗药物，用于铂耐药卵巢 ...
【滴度医贸网专家回答】 办理二类医疗器械注册证的时间通常在6至12个月左右，具体时长受临床试验需求、材料完整度、技术审查复杂度及地区差异等因素影响。以下为详细分析： 免临床试验产品：若产品符合豁免临床试验条件，注册周期约为6至8个月。此类产品需提交完整的技术文件、质量管理体系文件及非临 ...
主办方：墨西哥医疗协会、英富曼 时间：2025年8月6日-8月8日 举办地址：jl. jend. gatot subroto no.1, rt.1/rw.3, gelora, kecamatan tanah abang, kota jakarta pusat, daerah khusus ibuko ...
【滴度医贸网专家回答】 ce认证、ul认证和3c认证是针对不同市场和标准的认证体系，在适用范围、认证主体、测试内容、认证流程、标志性质等方面存在显著差异。以下是详细对比：一、ce认证：欧盟市场的「法律通关文牒」 1. 本质属性 法律刚性：在欧盟境内，ce标志是产品合法销售的「入场券」， ...
墨西哥医疗器械展览会（expomed）是墨西哥最专业、综合性较强的医疗用品及医药设备行业盛会。展会现场将汇集来自世界各国的医疗界商家，包括医院、诊所、药店等观众，为参展商提供了专业的销售平台。
本周要闻 1.山东省药监局召开全省药品执法工作会议 2.医疗设备集采6个亿，全国铺开 3.欧盟批准首款阿尔茨海默症药物 4.甘李药业2型糖尿病1类新药获批临床 5.华润双鹤子公司维生素b6注射液通过一致性评价 6.康乐卫士三价hpv疫苗上市许可申请获得受理 7.长春高新去年净利接近腰斩，三大核心业务 ...
马来西亚吉隆坡医疗器械展aphm（cmef）不仅契合了国家政策方向，也是中国企业在东南亚扩展业务、展示技术实力的战略平台。全球化浪潮下，东南亚以其经济的快速增长和逐步老龄化的人口结构，正成为全球医疗健康产业的重要新蓝海，蕴含着巨大的市场潜力。据中国国际医疗器械博览会 ( cmef ) 数据显示，近年来自东南亚的买家人数屡创新高，表明该地区对先进医疗设备及健康服务的需求日益迫切。
本周要闻 1.4月25日起，5大耗材执行新价 2.4大类医用耗材，开展低价采集工作 3.磷酸奥唑司他片国内正式上市，用于罕见病库欣综合征 4.恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书 5.默沙东九价hpv疫苗男性适应证在华获批 6.卫信康全资子公司获琥珀酰明胶注射液临床试验批准 7.逾2亿挂牌转让博雅欣和 ...
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