【滴度医贸网专家回答】 建立医疗器械质量管理体系是确保医疗器械安全有效、保障患者健康、满足法规要求、提升企业竞争力及促进行业健康发展的关键措施，具体原因如下： 1.确保医疗器械的安全性和有效性 直接关系患者健康：医疗器械的质量直接影响到患者的诊断、治疗和康复效果。例如，植入式心脏支架若 ...
主办方：ptak warsaw expo 时间：2025年11月25日-11月27日 举办地址：nadarzyn镇，aleja katowicka 62, 05-830 展馆：ptak warsaw expo 展品范围： 医疗设施设备和特种家具 专用设备和医疗设备 医疗设施管理 医疗行 ...
【滴度医贸网专家回答】 二类和三类医疗器械需要注册，主要基于以下原因： 一、法规要求 《医疗器械监督管理条例》明确规定：二类、三类医疗器械必须进行注册管理，未经注册的医疗器械不得在市场上销售和使用。这是医疗器械行业规范运行的基本准则，企业必须遵守以确保合法经营。 二、风险控制 二类医疗 ...
主办方：ieg展览公司 时间：2025年11月4日-11月6日 举办地址：amir temur 街 107 号，塔什干市，乌兹别克斯坦 展馆：uzekspocentre exhibition centre 展品范围： 医疗设备：医用电子仪器、超声仪器、x线设备、医用光学仪器、临床检验分 ...
本周要闻 1.长春规范医疗服务价格项目307项，11月1日起执行 2.重磅！杭州医保新政发布，明年1月1日起实施 3.哈药股份：磷酸奥司他韦干混悬剂获得药品注册证书 4.九强生物：地高辛测定试剂盒取得医疗器械注册证 5.吉贝尔：加替沙星收到化学原料药上市申请批准通知书 6.恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械唯一标识（udi，unique device identifier）是国际医疗器械监管领域的核心工具，旨在通过标准化编码实现医疗器械全生命周期的精准追溯与管理。其核心构成、实施逻辑及价值如下： 一、udi的构成：双码联动，精准定位 udi由产品标识（di ...
主办方：阿尔及利亚卫生部 、阿尔及利亚医疗发改委 时间：2026年4月8日-4月11日 举办地址：les genets, chemin de wilaya, route 75, oran, algérie 展馆：centre des conventions d’oran 展 ...
【滴度医贸网专家回答】 办理二类医疗器械经营许可证需满足以下核心条件，涵盖企业资质、人员配置、场所设施及质量管理体系四大维度： 一、企业法定资质条件 法人资格 申请人必须具有合法法人资格，企业需在工商部门注册并持有有效营业执照。 注册资本与规模 注册资本通常不低于100万元（具体金额可 ...
本周要闻 1.21个品种，耗材联盟集采来了 2.耗材挂网新规10月15日起执行 3.长春高新：子公司三价流感病毒裂解疫苗临床试验申请获得批准 4.复旦张江奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请未获批 5.上海医药：多西环素胶囊的简略新药申请获美国fda批准 6.润都股份：硝酸异山梨酯化学原 ...
主办方：摩洛哥atelier vita 时间：2026年4月9日-2026年4月12日 举办地址：route nationale 1，vers azemmour，région doukala abada，24000 – el jadida 展馆：parc d’expositi ...
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