9月17日晚间，美康生物发布公告称，近日，公司的控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司取得了由江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称分别为：组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物检测试剂盒（化学发光免疫分析法）、凝血酶-抗凝血酶复合物检测试剂盒（化学发光免 ...
越南河内医药制药、医疗器械展览会（vietnam medipharm expo）在越南卫生部的大力支持下，该展已成为目前越南国内医疗卫生领域规模最大、影响力最强的专业性展会，也是东南亚地区知名的专业医疗展览会之一。
【滴度医贸网专家回答】 二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。以下是对二类医疗器械的详细解释： 一、定义与风险等级 定义：二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。这类器械通常用于对人体体外的器官、组织或体液进行预防、诊断、监测、治 ...
印度国际医疗器械展览会（medicall expo）是印度及南亚地区最专业的医疗设备展之一。由德国杜塞尔多夫展览公司举办。是印度医院、医疗器械行业的重要的贸易展。
本周要闻 1.天津市发布最新医保耗材目录，9月18日起执行 2.《中药生产监督管理专门规定》发布，明年3月1日起施行 3.诺诚健华奥布替尼在新加坡获批治淋巴瘤 4.药捷安康替恩戈替尼乳癌ii期试验获批 5.智翔金泰gr1803狼疮适应症临床获批 6.华润双鹤子公司上海长富腹膜透析液新增规格获批 7. ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械医药产品出口需根据目标市场要求获取多类认证，涵盖国际标准、区域性法规及特殊产品规范，以下是详细说明： 一、国际通用认证 iso认证 iso 13485：医疗器械质量管理体系的国际标准，是出口的基础认证，证明企业生产过程符合国际规范。 iso 9001：通 ...
在政策大力支持、海内外技术不断突破的背景下，近年来脑机接口行业应用场景逐步清晰，愈发受到市场关注。wind数据显示，万得脑机接口概念指数9月10日上涨0.32%，近期上涨趋势明显。指数成分股中，美好医疗大涨6.98%，昆仑万维上涨4.71%，创新医疗、赛诺医疗等跟涨。 分析人士认为，脑机接口技术当前 ...
坦桑尼亚医疗展览会（medexpo tanzania）是坦桑尼亚最大规模、最具影响力的医药及医疗器械展览会。可展出范围医院设备及用品、医疗设备、实验室设备、牙科设备、保健用品、医药品等。
【滴度医贸网专家回答】 在欧盟mdr法规框架下，证明医疗器械等同性需从技术特征、生物学特征和临床特征三大维度构建论证体系，确保申报器械与已上市器械在安全性、性能及临床效果上无显著差异。以下是具体要求及分析： 一、技术特征：确保功能原理与使用条件的一致性 使用条件相似性 申报器械与已上市 ...
主办方：意大利博洛尼亚展览集团意大利博洛尼亚展览集团 时间：2026年4月22日-4月24日 举办地址：viale della fiera, 20, 40128 bologna bo, 意大利 展馆：bologna fiere 展品范围： 医院用品及技术：麻醉及加护护理、心脏病学、移植 ...
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