韩国三星生物制药公司获得了一份价值 4.11 亿美元的合同，为制药巨头辉瑞公司生产生物仿制药。根据该协议，三星承诺“增加大规模生产能力，用于涵盖肿瘤学、炎症和免疫学的多产品生物仿制药组合。”该公司将这笔交易描述为一项“长期”安排。 辉瑞（pfizer）的生物仿制药产品组合包括罗氏（roche）抗癌三 ...
强生 (janssen) 旗下的杨森制药公司分享了erdafitinib治疗尿路上皮癌（最常见的膀胱癌）的一项后期研究的积极结果。 尿路上皮癌约占膀胱癌的 90%，诊断为转移性尿路上皮癌的患者中20% 具有 fgfr 基因改变。 尽管大多数尿路上皮癌在早期就被诊断出来，但复发率和疾病进展率很高，并且 ...
legend biotech 和 johnson & johnson 正在快速推进他们的 carvykti。在美国临床肿瘤学会年会上展示多发性骨髓瘤 3 期试验的显着数据两天后，两家公司已向fda 扩大细胞疗法的使用范围。 在 16 个月前获得 carvykti 批准用于治疗四线或更多线治疗 ...
美国食品药品监督管理局周一表示，去年被强生公司斥资166亿美元收购的心脏设备制造商abiomed在收到清洗液从泵的清洗侧臂泄漏的投诉后，正在召回一些具有smartassist功能的impella 5.5心脏泵。 美国食品药品监督管理局已将该行动确定为一级召回，是最严重的一类召回，这意味着除非采取纠正 ...
一项针对 266 名具有成纤维细胞生长因子受体 (fgfr) 基因突变且已接受检查点抑制剂的研究表明，强生公司的 balversa 可以使一些转移性膀胱癌患者的存活时间比化疗更长。在 3 期 thor 试验中，balversa 削减了死亡风险降低 36% 。它帮助平均延长了 12.1 个月的生命，而 ...
在独立专家小组以微弱优势批准阿斯利康和默克公司的 lynparza 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 (mcrpc) 后，fda 也跟进了。lynparza 现在可以与强生公司的 zytiga 和一种皮质类固醇联合使用来治疗患者具有 brca 突变的 mcrpc。 该批准将 lynparza 在 m ...
就在 gilead sciences 和梯瓦 (teva) 的 hiv 反垄断审判即将开始公开辩论之前，两家公司在最后一刻与一些原告团体达成了和解。 两家公司都与原告达成和解，该集团包括 cvs pharmacy、rite aid 和 walgreens，而 gilead 则与直接购买者达成了协议。 ...
bristol myers squibb 的 rebrozyl 可能是贫血患者的有效初始治疗药物，这些患者患有一组称为骨髓增生异常综合征 (mds) 的血癌，并且恶化风险相对较低。 这是芝加哥大学医学中心的 olatoyosi odenike 医学博士在审查了定于 2023 年美国临床肿瘤学会 (a ...
car-t 疗法已经问世六年，但直到今年 1 月，百时美施贵宝 (bristol myers squibb) 才从关键的多中心研究中首次公布了针对慢性淋巴细胞白血病 (cll)（最常见的白血病）的这种个性化免疫疗法的阳性结果学习。 在周四发布的新数据中，百时美施贵宝表示，breyanzi根除了 18 ...
在最近艾伯维（abbvie）的重磅炸弹，免疫学药物修美乐（humira）丧失独家经营权后，行业观察家的目光转向了强生公司的 stelara，认为它是下一个有望面临生物模拟竞争的主要药物之一。周二，该行业获得了更多关于生物仿制药冲突可能发生的确切时间的信息。 根据特拉华州联邦法院周二提交的一份文件，在 ...
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