武田制药的药物exkivity未能通过 2021 年加速批准所需的验证性研究。我们对近期其他监管进展的回顾包括癌症药物的部分临床搁置、covid-19 疫苗授权以及美国及其他地区的多项药物批准。 作者：弗兰克·文卢安 加速批准提供了一种更快地为患者提供治疗选择很少的疾病的药物的方法。但快速进入市场的 ...
简讯一览 根据强生公司资助的一项回顾性研究，作为心房颤动患者的二线治疗，导管消融在降低心力衰竭风险方面优于抗心律失常药物。 这项研究发表在《心律o2》杂志上，比较了索赔数据库中的心力衰竭发生率，以评估之前尝试过抗心律失常药物的患者是否应该接受导管消融或其他药物。 在18000多名患者的数据集中，接受 ...
nanobiotix分享了一项早期研究的积极新数据，该研究评估了一种旨在增强局部晚期胰腺癌患者放疗疗效的药物。 nbtxr3 的 1 期研究结果是 nanobiotix 与德克萨斯大学 md 安德森癌症中心持续合作的一部分，该研究结果在今年的美国癌症研究协会胰腺癌特别会议上公布。 胰腺导管腺癌 (p ...
简讯一览 据分析师称，波士顿科学公司为2024年至2026年设定了乐观的增长目标。该公司预测，向脉冲场消融的“戏剧性转变”将使其有机收入在此期间增加8%至10%。 分析师进入波士顿科学公司投资者日，预期增长7%至9%。一些分析师在确信pfa和左心耳关闭可以推动公司实现目标后，离开了活动，猜测波士顿科 ...
简讯一览 据路透社报道，私募股权公司凯雷集团（carlyle group）在收购美敦力（medtronic）联网患者监测和呼吸护理业务的竞争中处于领先地位。 美敦力在近一年前就提出了分拆这些部门的计划。当时，该公司提议成立一家新的互联医疗公司，但据报道，此举引起了包括西门子healthineers和 ...
在医疗保险和医疗补助服务中心公布根据《通货膨胀减少法案》(ira) 进行第一轮价格谈判的药品清单后，负责营销这些药品的制药商面临着一系列最后期限。 首先，这些公司需要在周日之前告知cms 是否会参与该流程或完全退出 medicare 和 medicaid 计划。 在给 fierce pharma 的 ...
简讯一览 强生公司已经开始了另一种研究性脉冲场消融（pfa）设备的临床试验，为其寻求潜在的重大心血管机会开辟了一条新的战线。 在强生公司公布另一种治疗心房颤动的pfa设备varimpulse的数据数月后，首批患者使用omnypulse导管进行了治疗。强生公司也有一个pfa和射频双能设备处于后期开发阶 ...
作者：tristan manalac 图为：血管中血凝块的插图/istock anthos therapeutics 周一宣布，其研究中的单克隆抗体 abelacimab 与拜耳和强生的 xarelto（利伐沙班）相比，出血量“大幅减少”，该公司将提前结束 ii 期 azalea-timi 71 研 ...
作者：康纳·林奇 图为：诺华德国办事处/istock，tbe 山德士终于接近其独立之路的终点。 诺华公司敲定分拆仿制药和生物仿制药部门的计划一年多后，这家瑞士制药公司的股东于周五批准了这一举措，预计将于 10 月 4 日左右生效。 诺华公司董事会也在七月份批准了这一举措，为股东签字后的 ...
lyndra therapeutics 公司更换了长期担任首席执行官的 patricia hurter 博士两个月后，该公司将裁员约 23% 的员工，并且一项长效口服精神分裂症药物的关键试验接近中期结果。 一位发言人周五表示，此次裁员是在该公司最近决定外包商业制造并在“所有未来产品”的开发和商业化方 ...
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