fda 要求吉利德科学公司 tecartus 更改标签的信函周二在该机构的网站上暂时失踪。事实证明，fda 并未将 cd19 car-t 从全类安全警报列表中删除。 相反，该机构调整了拟议黑框警告的措辞。 在1月23 日的修订信函 ( pdf ) 中，fda 仍在敦促吉利德的细胞治疗部门 kite ...
在宣布对接受car t细胞疗法治疗的患者出现新癌症的报告进行调查两个月后，fda指示这些疗法的制造商在描述这种风险的产品标签上添加新的安全警告。公司有 30 个日历日的时间来遵守。 作者：frank vinluan 评论发表时间：下午7：04 图为：t细胞攻击癌细胞的显微照片插图 被称为car t疗 ...
两年多来，强生公司一直在规划其作为一家两部门公司的未来。去年夏天该公司分拆消费者医疗保健业务后，该公司第四季度业绩显示出焕然一新的强生公司的大量活力迹象。强生首席执行官华金·杜阿托 (joaquin duato) 在强生第四季度和全年收益电话会议上表示，在以 852 亿美元的总收入结束 2023 年 ...
在两次破产尝试未能解决堆积如山的滑石粉诉讼后，强生公司同意达成 7 亿美元的和解协议，这将使该公司免于部分消费者保护索赔，以及该公司面临的一小部分滑石粉诉讼。强生公司计划向 42 个州和哥伦比亚特区支付 7 亿美元，以了结有关该公司未就其滑石粉产品（包括其标志性强生婴儿爽身粉）构成的潜在健康风险发出 ...
礼来公司（eli lilly）试图从艾伯维（abbvie）、阿斯利康（astrazeneca）、百济神州（beigene）和强生公司（johnson & johnson）等公司手中争夺白血病市场的尝试引起了分析师的关注，globaldata 团队预计这家制药商将占领 60% 的需求并实现 3 ...
总部位于美国的comanche生物制药公司在一轮超额认购的b轮融资中筹集了7500万美元，用于开发其小干扰rna（sirna）疗法cbp-4888，以治疗子痫前期。 融资方包括谷歌风投、f-prime capital、礼来亚洲风投、longview healthcare ventures、new e ...
拜耳首席执行官比尔·安德森（bill anderson）表示，尽管之前采取了削减成本的措施，但拜耳仍然有太多的管理层和官僚机构。新的重组将伴随着裁员，但公司重组计划尚未包括拜耳业务部门的分离。 作者：frank vinluan 拜耳正在实施公司重组，将削减数量不详的工作岗位，特别是在管理层。但该战略 ...
科睿唯安 (clarivate analytics) 发布的《2024 年值得关注药物》年度报告中，有两种癌症疗法名列前茅，该报告确定了潜在的重磅药物和其他可以“改变治疗范式”的药物。 clarivate 预测，强生公司的 akeega 和 daiichi sankyo 联合疗法以及阿斯利康的 da ...
自 fda 于 2017 年 8 月批准第一个 car-t 疗法以来，高价格、小患者群体和有限的生产能力有时阻碍了这些基于细胞的治疗。随着生物制药公司清除这些障碍，一个更大、更具系统性的问题现在威胁着该药物类别。 六种针对 cd19 或 bcma 的 car-t 疗法已进入美国市场，用于治疗各种血癌 ...
简讯一览 美国食品药品监督管理局已将强生公司megadyne公司的紧急医疗器械校正归类为一级事件。 megadyne上个月联系了客户，限制12岁以下儿童使用四电极产品。这些产品在市场上的标签越来越窄。 强生公司在收到可能对儿童特别有害的烧伤报告后采取了行动。根据美国食品药品监督管理局周一的召回通知， ...
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