强生（j&j）创新医药公司决定停止其癫痫药物的开发，三个月前，该药物的二期试验未能达到终点。 该疗法是与 addex therapeutics 公司合作开发的，addex therapeutics 公司很快补充说，他们与强生公司的合作仍在继续，因为两家公司正在分析安慰剂对照 ii 期试验（n ...
作者：唐·特蕾西，副主编 spravato的批准将标志着美国市场上第一种可用于治疗难治性抑郁症的单一疗法。强生公司已向美国食品药品监督管理局提交了一份补充新药申请（snda），以批准spravato（esketamine）作为治疗难治性抑郁症（trd）的第一种也是唯一一种单一疗法。据该公司称，sdn ...
novo holdings领投了ascernon的1亿美元c轮融资。默克雪兰诺的主要项目是一种口服小分子，旨在防止神经退行性疾病中tau蛋白的聚集。 作者：frank vinluan 阿尔茨海默病患者现在可以在两种新的静脉注射疗法之间进行选择，这两种疗法通过打破大脑中的淀粉样蛋白斑块起作用。asce ...
美国食品药品监督管理局拒绝了诺和诺德对icodec的生物制剂许可证申请，理由是对这种每周一次的胰岛素的制造过程及其在1型糖尿病患者中的使用存在问题。但在我们对最近监管新闻的回顾中，有几项备受瞩目的美国食品药品监督管理局获批药物。 作者：frank vinluan诺和诺德试图为糖尿病患者提供负担较轻的 ...
英国国家健康与护理卓越研究所（nice）推荐 almirall 公司的 ebglyss（lebrikizumab）用于中度至重度特应性皮炎患者，这为英国国家医疗服务系统（nhs）的患者提供了另一种生物疗法选择。 根据 nice 的指导方针，nhs 现在将有 90 天的时间向患者提供该疗法。 根据 7 ...
作者：don tracy，副主编 第三阶段stream第二阶段研究的结果表明，全口服含贝达奎林方案治疗耐多药肺结核的有效性和安全性。美国食品药品监督管理局已全面批准强生公司的sirturo用于联合治疗由对利福平和异烟肼具有耐药性的结核分枝杆菌引起的肺结核。据该公司称，美国食品药品监督管理局的批准有效 ...
作者：don tracy，副主编 cartude-4 iii期研究的结果表明，与标准治疗相比，carvykti治疗在总生存率（os）方面取得了更显著的改善。第三阶段cartude-4研究的第二次中期分析结果显示，与标准疗法（如奥马度胺、硼替佐米和地塞米松（pvd）或达拉图单抗、泊马度胺和地塞米松（d ...
随着礼来公司的 kisunla（多那尼单抗）进入阿尔茨海默氏症治疗领域，其主要竞争对手百健公司（biogen）在完成对人类免疫学生物科学公司（hi-bio）的 11.5 亿美元收购后，正在进行疗法多样化。 该交易于今年 5 月达成，包括 6.5 亿美元的里程碑付款，百健公司将利用美国 hi-bio ...
6月24日，国家药品监督管理局药品安全总监袁林一行赴国药集团调研，集团党委副书记、总经理赵炳祥主持接待，双方共同召开药品监管及高质量发展座谈会。 会议由药品监管司副司长周乐主持，袁林总监及药品注册司、药品监管司有关同志听取国药集团科技研发、工业制造、商贸流通板块子企业分别作关于儿童药品、疫苗及血液制 ...
argenx的vyvgart-hytrulo现已被批准用于治疗慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病（cidp），这是一种罕见的自身免疫性疾病，会影响神经并损害肌肉功能。该药物是fcrn抑制剂，是同类药物中第一个在cidp中获得美国食品药品监督管理局批准的药物。 作者：frank vinluan一种轰动性的a ...
go to page go
您已成功订阅，无需重复提交。
确认
请输入正确邮箱！
订阅
邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。