regeneron pharmaceuticals表示，除了之前与合同制造商发现的问题外，美国食品药品监督管理局没有对其多发性骨髓瘤药物linvoseltamab的批准问题表示担忧。虽然linvoseltamab落后于强生和辉瑞目前销售的双特异性抗体，但如果获得批准，它可以为患者带来更早的治疗选择。 ...
作者：唐·特蕾西，副主编 此次收购价值6亿美元，预计将把v-wave整合到强生医疗技术公司，这可以通过降低射血分数来改善心力衰竭的治疗。强生公司已达成收购v-wave有限公司的最终协议，这是一家专门为心力衰竭患者生产心血管植入物的私营公司。此次收购预计将把v-wave整合到强生医疗技术公司。v-wa ...
强生公司（j&j）的 rybrevant（amivantamab-vmjw）加 lazcluze（lazertinib）已获得美国食品药品管理局（fda）批准，可作为某些类型非小细胞肺癌（nsclc）患者的一线治疗药物。 该适应症包括经 fda 批准的检测发现表皮生长因子受体（egfr）19 ...
抗体药物共轭物（adc）交易趋势又添一例，adcendo 公司与中国 multitude 公司就其组织因子靶向 adc 候选药物签署了一份价值可能超过 10 亿美元的许可协议。 这家丹麦公司将获得 adce-t02 的全球开发权和商业化权，但大中华地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和 ...
目前，首批入选 medicare 价格谈判的 10 种药品的新价格将于 2026 年生效。行业观察人士指出，这些药品中的大多数都是即将面临仿制药竞争的老产品，因此随着该计划在未来几年扩展到更多药品，行业影响将更大。 作者：frank vinluanmedicare 公布了首批入选谈判计划的 10 种 ...
livdelzi 现已获得 fda 批准，用于治疗罕见肝病原发性胆汁性胆管炎。吉利德科学今年早些时候以 43 亿美元收购 cymabay therapeutics，将该药物添加到其产品线中。 作者：frank vinluan 吉利德科学今年早些时候以数十亿美元收购的一款药物现已获得 fda 批准，作 ...
上个月，中国传奇生物迎来了一个新的转折点，其与强生合作的 carvykti 成为首个获得 fda 批准用于二线治疗多发性骨髓瘤的 bcma 靶向 car-t 细胞疗法。从最初在中国成立到 2022 年首次获得 fda 批准，该公司一直专注于针对 bcma 蛋白的 car-t 细胞。 卑微的起点和突破 ...
中国制药业内人士警告称，外资收购可能会损害中国制药行业，甚至威胁国家安全。 自去年12月以来，中国已有五家生物制药企业被出售给全球制药巨头。 业内人士警告称，这可能会产生负面影响，尤其是考虑到美国可能将其技术制裁扩大至基本药物的风险。 上海医疗智库中国医疗创新平台研究院院长蔡军表示：“当发生国家冲突 ...
最近的融资新闻包括几家公司筹集资金将他们的研究推向临床。以下是outspace bio、gro biosciences和confo therapeutics等公司的融资情况。 作者：frank vinluan 开发自身免疫性疾病药物的一个挑战是，生物疗法可以引发针对它们的免疫反应。免疫学和炎症研究正 ...
一项新的研究表明，美国食品和药物管理局（fda）规定的car-t疗法患者监测时间可以缩短一半。 嵌合抗原受体（car）-t疗法是通过改造患者的t细胞来识别和攻击癌细胞。目前有三种已获批准的疗法可用于治疗弥漫性大b细胞非霍奇金淋巴瘤（dlbcl），特别是吉利德公司的yescarta（axicabtag ...
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