据药智医械数据—中国器械创新和优先审批数据库显示，近日，在全国各地方药品监督管理局发布的公示公告中，有1款创新医疗器械进入特别审查程序：广州驭林医药科技有限公司（以下简称：驭林医药）的一次性内镜吻合夹系统。 加速国产替代进程 驭林医药成立于2011年，是一家集研发，生产，销售及售后一体的科技型医疗企 ...
近日，吉利德宣布，欧盟委员会（ec）已有条件批准seladelpar上市，与熊去氧胆酸（udca）联用，治疗对udca单药应答不足的原发性胆汁性胆管炎（pbc）患者；或者作为单药，治疗对udca治疗不耐受的pbc患者。 seladelpar是目前首个且唯一在生化反应、碱性磷酸酶正常化以及瘙痒缓解等方 ...
本周要闻 1.5类耗材开启带量采购，扩围至湖南全省 2.两类耗材大品种降价启动 3.康希诺一款联合疫苗获批临床 4.古塞奇尤单抗克罗恩病适应症在华获批 5.盐酸替那帕诺片在中国获批上市 6.浙江医药复方醋酸钠林格注射液获批 7.惠泰医疗2024年归母净利润增长26.14% 8.百克生物2024年营收 ...
每年的罕见病日，都是我们关注这些“少数群体”的重要时刻。对于罕见病患者来说，新药的研发和获批意味着生命的希望。近几个月，中国国家药监局药品审评中心（cde）将多款罕见病药物纳入优先审评，涉及适应症涵盖症状性腱鞘巨细胞瘤、重症肌无力、巨细胞动脉炎、特发性肺纤维化等。这些药物有望加速获批，为患者带来新的 ...
近期，跨国药企2024年“成绩单”陆续出炉。整体来看，头部跨国药企呈现出营收增长、创新产品放量明显、精准并购加速发展等主要趋势。作为全球重要的医药市场之一，中国市场依然是各大药企争夺的焦点。 “药王”争霸 根据跨国药企公布的业绩情况来看，强生以总营收888.21亿美元蝉联第一，罗氏、默沙东、辉瑞分别 ...
近日，眼科手术机器人先驱forsight robotics宣布，intuitive surgical的联合创始人fred moll博士已加入其董事会。 intuitive surgical 是有史以来最成功的手术机器人系统——达芬奇手术系统背后的公司，fred moll博士作为联合创始人被称为“手术 ...
2025年2月11日获悉，诺华宣布收购一家总部位于波士顿的私人临床阶段生物制药公司anthos therapeutics（下称anthos）。anthos旗下拥有一种正在开发的用于预防心房颤动患者中风和全身栓塞的晚期药物abelacimab（阿贝拉昔单抗）。 诺华将在交易完成后支付9.25亿美元的预 ...
政策动向 国家药监局发布关于26批次不符合规定化妆品的通告 2月11日，国家药监局微信公众号发文称，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经青海省药品检验检测院等单位检验，产品标签标示名称为云姮曼沐浴液等26批次化妆品不符合规定。 药械审批 强生两款first in class双抗在华获批上市 2月 ...
2025年2月6日，复宏汉霖（2696.hk）宣布与dr. reddy’s laboratories的全资子公司dr. reddy’s laboratories sa就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药hlx15（重组抗cd38全人单克隆抗体注射液）签署授权许可协议。 dr. reddy’s ...
【滴度医贸网专家回答】 在医疗行业领域，疫苗企业扮演着至关重要的角色，它们致力于研发、生产和销售各种疫苗，以保护人类免受传染病的侵害。以下是一些国内外的知名疫苗企业： 国内疫苗企业 1.国药中生：即中国医药集团有限公司旗下的中国生物技术股份有限公司，是中国疫苗市场的领军企业。其产品线丰 ...
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